法國(guó)研究者Facon等報(bào)告，治療新發(fā)、不宜干細(xì)胞移植的多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者，添加Daratumumab較單用標(biāo)準(zhǔn)治療(來那度胺-地塞米松)可顯著延長(zhǎng)無進(jìn)展生存期(PFS)，進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低45%。(摘要號(hào)LBA2)

該項(xiàng)代號(hào)為MAIA的Ⅲ期臨床研究入組737例不宜干細(xì)胞移植的新發(fā)MM患者(中位73歲，其中≥75歲者占44%;男性占52%)，隨機(jī)給予來那度胺-地塞米松方案(Rd組)或聯(lián)合Daratumumab治療(Daratumumab組)。

中位隨訪28個(gè)月的中期分析顯示，Daratumumab組和Rd組患者的中位PFS分別為尚未達(dá)到和31.9個(gè)月，聯(lián)用Daratumumab后可將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低45%;完全緩解率分別為47.6%和24.9%，非常好的部分緩解率分別為79.3%和53.1%，微小殘留病(MRD)陰性率分別為24.2%和7.3%。此外，聯(lián)合Daratumumab治療可使更多患者獲得持續(xù)的MRD緩解。

(編譯 鄭義)