法國(guó)洛林大學(xué)洛林癌癥研究所Conroy等報(bào)告，胰腺癌術(shù)后，改良的FOLFIRINOX方案(mFOLFIRINOX)輔助治療較吉西他濱單藥可顯著延長(zhǎng)生存期，不過(guò)不良事件發(fā)生率較高。(N Engl J Med. 2018; 379: 2395-2406. doi:10.1056/NEJMoa1809775)

為了比較mFOLFIRINOX方案相對(duì)吉西他濱用于胰腺癌術(shù)后患者輔助治療的療效和安全性，該研究入組493例胰導(dǎo)管腺癌術(shù)后患者，隨機(jī)分入mFOLFIRINOX方案組或吉西他濱組。主要終點(diǎn)為無(wú)病生存期(DFS)，次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)和安全性。

結(jié)果顯示，中位隨訪33.6個(gè)月，mFOLFIRINOX組和吉西他濱組患者的中位DFS分別為21.6個(gè)月和12.8個(gè)月(HR=0.58，95%CI 0.46~0.73，P<0.001)，3年DFS率分別為39.7%和21.4%。中位OS分別為54.4個(gè)月和35.0個(gè)月(HR=0.64，95%CI 0.48~0.86，P=0.003)，3年OS率分別為63.4%和48.6%。

3~4級(jí)不良事件發(fā)生率分別為75.9%和52.9%。吉西他濱組1例死于毒性反應(yīng)(間質(zhì)性肺炎)。

(編譯 胡宇軒)