美國紐約長老會(huì)醫(yī)院Shah等報(bào)告，多線治療的食管腺癌或鱗癌患者，帕博利珠單抗治療安全且療效持久。(JAMA Oncol. 2018年12月20日在線版doi: 10.1001/jamaoncol.2018.5441)

經(jīng)歷了≥2線系統(tǒng)治療后，晚期轉(zhuǎn)移性食管癌患者的有效治療選擇愈發(fā)有限。為了評(píng)估這類患者人群中帕博利珠單抗的療效和安全性，該項(xiàng)國際多中心、非盲、單臂、Ⅱ期研究(KEYNOTE-180)于2016年1月12日至2017年3月21日入組121例二線治療以上的晚期轉(zhuǎn)移性食管鱗癌(ESCC)或晚期轉(zhuǎn)移性食管胃結(jié)合部腺癌患者，給予帕博利珠單抗(200 mg q21)直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性反應(yīng)、退出研究或治療滿2年。入組患者均有腫瘤樣本可供檢測(cè)生物標(biāo)志物。主要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)。

結(jié)果顯示，至2017年9月18日，121例患者(中位65歲，男性100例)中，18例(14.9%)接受了至少二線的治療，63例(52.1%)為鱗癌，58例(47.9%)腫瘤PD-L1陽性。中位隨訪5.8個(gè)月，所有患者的ORR為9.9%，緩解持續(xù)中位時(shí)間未達(dá)到。鱗癌患者的ORR為14.3%，腺癌患者為5.2%;PD-L1陽性患者為13.8%，PD-L1陰性患者為6.3%。

15例(12.4%)發(fā)生治療相關(guān)的3~5級(jí)不良事件，但僅5例因不良事件停藥。有1例治療相關(guān)死亡(肺炎)。

(編譯 胡宇軒)