FOLFOX可替代FP方案用于針對性放化療同步治療

法國學者Conroy等在Lancet Oncology雜志發(fā)表了關于FOLFOX方案比較傳統(tǒng)的FP方案(氟尿嘧啶聯(lián)合順鉑)在局部晚期食管癌針對性同步放化療治療的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究結果。結果顯示，在局部晚期食管癌患者的針對性放化療同步治療中，F(xiàn)OLFOX與FP相比，有著相似的無進展生存(PFS)、至治療失敗時間(TTF)和總生存(OS)，而前者給藥更方便且更適合患者(Lancet Oncol 2014; 15: 305–14)。

PRODIGE5/ACCORD17是一項多中心、隨機對照、開放、平行分組的II/III期臨床研究，2004年10月15日至2011年8月25日，法國24個中心267名局部晚期食管癌患者入組，隨機分為FOLFOX組(FOLFOX*3次同步放療(50Gy/25fx)，序貫FOLFOX*3次)或FP組(FP*2次同步放療(50Gy/25fx)，序貫FP*2次)，中位隨訪25.3個月(15.9-36.4)。主要終點指標是PFS，次要終點指標是OS、內鏡下完全緩解率、TTF、3-4度毒副作用和生活質量。該研究在網站注冊，編號為NCT00861094。

結果顯示，F(xiàn)OLFOX組和FP組的PFS分別為9.7個月(8.1-14.5)和9.4個月(8.1-10.6)，兩者無統(tǒng)計學差異(HR=0.93，P=0.64)。兩組的OS也相似(HR=0.94，P=0.70)，F(xiàn)OLFOX組為20.2個月(14.7-25.6)，而FP組為17.5個月(13.9-19.4)。自治療開始的第15周行內鏡病理檢查，F(xiàn)OLFOX組病理完全緩解率為41%(47/114)，F(xiàn)P組為39%(43/110)，同樣未見統(tǒng)計學差異。粒細胞缺乏、白細胞下降、吞咽困難和衰弱乏力等常見的3-4度毒副反應也無統(tǒng)計學差異。FOLFOX組發(fā)生感覺異常、感覺神經病和丙氨酸轉移酶升高較為多見，相反地，F(xiàn)P組更易出現(xiàn)血清肌酐水平升高、黏膜炎和脫發(fā)等不良反應。

研究者認為，局部晚期食管癌針對性放化療同步治療中，F(xiàn)OLFOX和FP方案療效相當，患者對兩個方案的耐受性均較好。與傳統(tǒng)FP方案相比，F(xiàn)OLFOX無需水化處理、給藥方便，更適合門診應用，對適合的患者可用該方案替代傳統(tǒng)的FP方案。

(編譯 黎皓 審校 張俊)

上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院 張俊教授述評：

該臨床研究入組患者的病理類型以鱗癌為主(占85%左右)，與我國食管癌病理構成類似，對國內同類患者化療方案的選擇有一定借鑒性。但FOLFOX方案需要留置靜脈PICC導管并定期維護，需要輸液泵持續(xù)給藥;加之以奧沙利鉑的費用明顯高于順鉑。因此，需要結合我國國情，合理選擇。

該研究對入組的局部晚期食管癌患者給予同步放療50Gy/25fx，如出于根治性治療目的，國內同行采用的放療劑量多在60-64Gy，50Gy的劑量略顯不足。另外，該研究入組患者的放射治療沿用RTOG 85-01的方案，為常規(guī)放療。近來食管癌的三維適形調強放療(IMRT)相比常規(guī)放療已顯現(xiàn)巨大優(yōu)勢，并獲越來越多的同行認可。期待能看到運用三維適形調強放療技術開展的局部晚期食管癌針對性放化療同步治療的大樣本臨床研究。