Exelixis公司日前宣布，其開(kāi)發(fā)的Cabozantinib獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于索拉非尼治療無(wú)效的肝細(xì)胞癌患者，為晚期肝癌病患帶來(lái)新希望。

這一批準(zhǔn)是基于名為CELESTIAL的Ⅲ期隨機(jī)雙盲臨床研究結(jié)果，該研究入組760例接受過(guò)索拉非尼治療的晚期肝細(xì)胞癌患者，結(jié)果顯示Cabozantinib可顯著延長(zhǎng)患者總生存(11.2個(gè)月 vs. 8.0個(gè)月)，延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存(5.2個(gè)月 vs. 1.9個(gè)月)，Cabozantinib組緩解率高于對(duì)照組(4% vs. 0.4%)，因療效顯著研究提前終止。

Cabozantinib是小分子酪氨酸激酶抑制劑，已在美國(guó)獲批用于腎細(xì)胞癌的一線和二線治療，去年11月在歐盟獲批用于索拉非尼治療失敗的肝細(xì)胞癌患者。此次獲批是Cabozantinib第四個(gè)適應(yīng)證。該藥與羅氏PD-L1抗體Atezolizumab組合用于肝細(xì)胞癌一線治療的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已開(kāi)啟，另有多項(xiàng)其他實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)在進(jìn)行中。

有評(píng)論者指出，索拉非尼治療后疾病進(jìn)展的肝細(xì)胞癌患者治療選擇較少，Cabozantinib獲批有望為晚期肝細(xì)胞癌患者帶來(lái)新的希望。

(編譯 韓婧)