美國Abramson癌癥中心Schuster等報(bào)告，治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者，CAR-T細(xì)胞療法Tisagenlecleucel能獲得較高的持續(xù)緩解。(N Engl J Med. 2019; 380: 45-56. doi: 10.1056/NEJMoa1804980)

該項(xiàng)國際Ⅱ期關(guān)鍵研究(JULIET)集中制備了Tisagenlecleucel，入組不宜自體造血干細(xì)胞移植或移植后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)/難治性DLBCL成人患者。主要終點(diǎn)為獨(dú)立監(jiān)察委員會評估的最佳總緩解率。

結(jié)果顯示，共93例接受輸注治療并可評效。從輸注至數(shù)據(jù)截止的中位時間為14個月(0.1~26個月)。最佳總緩解率為52%，其中完全緩解率為40%，部分緩解率為12%。各預(yù)后亞組的緩解率一致。首次緩解后，預(yù)計(jì)的12個月無復(fù)發(fā)生存率為65%(完全緩解者為79%)。

特別引人注意的最常見的3~4級不良反應(yīng)為細(xì)胞因子釋放綜合征(22%)、神經(jīng)系統(tǒng)事件(12%)、持續(xù)超過28天的血細(xì)胞減少(32%)、感染(20%)和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(14%)。3例死于輸注30天內(nèi)的疾病進(jìn)展，均非死于Tisagenlecleucel相關(guān)、細(xì)胞因子釋放綜合征或腦水腫。緩解組間腫瘤CD19表達(dá)或免疫檢查點(diǎn)相關(guān)蛋白表達(dá)均無差異。

(編譯 張威)