會上，來自福建省腫瘤醫(yī)院的林榕波教授報告了多中心隨機Ⅱ期研究FNF-004研究結果，研究顯示，用于晚期胃癌一線治療，三藥方案(POF方案，紫杉醇+奧沙利鉑+5-FU)較傳統(tǒng)的FOLFOX兩藥方案確可延長患者生存時間且未明顯增加毒性。

我國是胃癌大國，胃癌死亡率和發(fā)病率均位居世界第二位。在中國、日本、韓國等亞洲國家，臨床醫(yī)生通常更傾向于給晚期胃癌患者推薦兩藥聯(lián)合方案，如 SOX、CAPOX 和 FOLFOX 等方案，而西方國家更傾向于推薦 DCF等三藥方案。

FNF-004研究是一項關于FOLFOX對比POF(紫杉醇加FOLFOX)對比IP PAC(腹腔紫杉醇灌注)加FOLFOX作為一線治療晚期胃癌的前瞻性三臂Ⅱ期隨機研究，旨在探討POF三藥方案在療效方面是否優(yōu)于傳統(tǒng)的FOLFOX兩藥方案。日本大型Ⅲ期臨床研究(PHOENIX-GC 研究)證實紫杉醇腹腔灌注在晚期胃癌中總體是陰性結果，該研究也試圖解答是否用高劑量紫杉醇腹腔灌注有不同療效。

89例AGC患者隨機分為三組：POF組(30例)，F(xiàn)OLFOX+IP PAC組(29例)，F(xiàn)OLFOX(30例)。主要研究終點是無進展生存期(PFS)。

結果顯示，與FOLFOX方案相比，POF和IP PAC+FOLFOX方案顯著延長患者PFS，但只有POF方案顯著提高了緩解率(RR)。最常見的3~4級不良事件是中性粒細胞減少和神經病變，但三組之間無顯著差異，患者耐受性好。

既往的臨床研究證實，晚期胃癌化療三藥方案相比兩藥方案可提高患者的生存時間和有效率。但在臨床實踐中兩藥方案依然是很多醫(yī)生的首選。紫杉醇腹腔灌注在臨床上是非常熱門的胃癌治療方式。但日本大型Ⅲ期臨床研究PHOENIX-GC發(fā)現(xiàn)紫杉醇腹腔灌注在晚期胃癌中總體是陰性結果。

本次FNF-004研究試圖解答高劑量紫杉醇腹腔灌注是否有不同療效。結果顯示，提高紫杉醇灌注劑量到80 mg/m2進行腹腔紫杉醇灌注，其聯(lián)合FOLFOX對比單純FOLFOX，不僅可延長患者生存時間且毒性相對較低。

但有效率方面卻未得到較大提高。因此在臨床實踐中，假如患者需要進行手術或者改善腸梗阻等臨床癥狀，推薦FOLFOX方案聯(lián)合靜脈紫杉醇方案(POF方案)。對于其他患者，腹腔灌注紫杉醇聯(lián)合FOLFOX應該也不錯的選擇。

(編譯 張亦凡)