美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心Robson等報(bào)告，在未接受化療治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，雖然與醫(yī)生選擇的化療相比，奧拉帕尼的總生存期(OS)改善無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但這種改善可能有意義。奧拉帕尼通常耐受性良好，在延長(zhǎng)治療期間沒有累積毒性的證據(jù)。(Ann Oncol. 2019年1月23日在線版)

在OlympiAD研究中，在種系BRCA1和/或BRCA2突變(BRCAm)和人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)患者中，與醫(yī)生選擇的化療治療(TPC)相比，奧拉帕尼顯示改善了無進(jìn)展生存期。現(xiàn)在研究者報(bào)告計(jì)劃的最終總生存期(OS)結(jié)果，并描述最常見的不良事件(AE)，以更好地了解該人群中奧拉帕尼的耐受性。

OlympiAD是一項(xiàng)Ⅲ期、隨機(jī)、對(duì)照、開放標(biāo)簽研究(NCT02000622)，入組了接受過≤2線化療的種系BRCAm和HER2陰性mBC患者?；颊唠S機(jī)接受奧拉帕尼片劑(300 mg BID)或預(yù)先申報(bào)的TPC(卡培他濱、長(zhǎng)春瑞濱或艾日布林)。OS和安全性為次要終點(diǎn)。

205例患者隨機(jī)分配至奧拉帕尼組，97例隨機(jī)分配至TPC組。數(shù)據(jù)成熟度為64%時(shí)，奧拉帕尼組的中位OS為19.3個(gè)月，TPC組為17.1個(gè)月(HR=0.90，95%CI 0.66~1.23，P=0.513);中位隨訪時(shí)間分別為25.3個(gè)月和26.3個(gè)月。

　　在預(yù)先規(guī)定的亞組中，奧拉帕尼與醫(yī)生選擇的化療的OS風(fēng)險(xiǎn)比(HR)分別為，既往mBC化療(無一線治療：HR=0.51，95%CI 0.29~0.90);有二線/三線治療(HR=1.13，95%CI 0.79~1.64);受體狀態(tài)(三陰性：HR=0.93，95%CI 0.62~1.43;激素受體陽性：HR=0.86，95%CI 0.55~1.36);既往鉑類藥物(是：HR=0.83，95%CI 0.49~1.45;否：HR=0.91，95%CI 0.64~1.33)。

　　奧拉帕尼治療期間的不良事件通常為低級(jí)別的，可通過支持治療或劑量調(diào)整進(jìn)行控制。治療終止率較低(4.9%)，隨著奧拉帕尼暴露時(shí)間延長(zhǎng)，發(fā)生貧血的風(fēng)險(xiǎn)未增加。 (編譯 一席)