VMPT-VT方案與VMP方案維持治療的比較

硼替佐米 - 馬法蘭 - 強(qiáng)的松(VMP)方案已經(jīng)改善了多發(fā)性骨髓瘤患者整體存活率。這項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)比較VMP加沙利度胺(VMPT)誘導(dǎo)序貫硼替佐米-沙利度胺(VMPT-VT)維持方案與VMP方案對新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者的不同效果。

研究者將511例不符合移植條件并接受VMPT-VT(九個(gè)5周為一個(gè)療程的VMPT方案序貫2年的VT維持治療)或VMP(九個(gè)5周為一個(gè)療程的VMPT方案，無需序貫治療)方案的患者進(jìn)行隨機(jī)分配。

結(jié)果顯示，在中位隨訪時(shí)間為23個(gè)月的初步分析中，與VMP相比，VMPT-VT方案使完全緩解率從24%提高至38%，3年無進(jìn)展生存期(PFS)從41%提高至56%。在這種分析中，中位隨訪時(shí)間為54個(gè)月，VMPT-VT的中位PFS(35.3個(gè)月)比VMP(24.8個(gè)月;HR=0.58; P<0.001)顯著延長。VMPT-VT組距下一次治療時(shí)間為46.6個(gè)月，VMP組為27.8個(gè)月(HR=0.52，P<0.001)。VMPT-VT方案5年總生存率(OS)(61%)比VMP(51%，HR=0.70，P=0.01)方案明顯增高。兩組的復(fù)發(fā)生存率相同(HR 0.92，P=0.63)。

在VMPT-VT組，最常見的3~4級不良事件包括中性粒細(xì)胞減少(38%)，血小板減少(22%)，周圍神經(jīng)病變(11%)，和心源性事件(11%)。以上事件除了血小板減少之外，在接受VMPT-VT治療的患者更為顯著。

該研究顯示，硼替佐米和沙利度胺方案治療不符合移植條件的多發(fā)性骨髓瘤患者可顯著改善5年總生存率。

(編譯 鄭萌穎 審校 邵宗鴻)