美國Sarah Cannon研究所Flinn等報告，多線治療失敗的、雙重耐藥的惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)，Duvelisib單藥安全且有抗瘤活性，或可為此類老年患者常見疾病提供新的口服治療選擇。(J Clin Oncol. 2019年2月11日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.00915)

iNHL基本上無法被治愈，因標準治療失敗后變得難治而通常需要多線治療。為了評估Duvelisib單藥治療RR iNHL的安全性和有效性，該研究(DYNAMO)入組利妥昔單抗、化療或放射免疫療法難治的患者，給予Duvelisib 25 mg po bid q28方案直至疾病進展、出現(xiàn)不可耐受的毒性或死亡。

入組患者有可測量的iNHL病灶，包括濾泡狀淋巴瘤(FL)、小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)或邊緣區(qū)B細胞淋巴瘤(MZL)，且對利妥昔單抗(單藥或聯(lián)合)和化療/放射免疫療法雙重耐藥。主要終點為總緩解率(ORR)。

結(jié)果顯示，在全球開放Ⅱ期研究中入組129例患者，中位年齡65歲，中位治療線數(shù)為3線。ORR為47.3%，其中SLL、FL和MZL患者的ORR分別為67.9%、42.2%和38.9%。預計的緩解持續(xù)中位時間為10個月，預計的中位無進展生存期為9.5個月。

最常見的任何級別治療緊急不良反應(TEAE)依次為腹瀉(48.8%)、惡心(29.5%)、中性粒細胞減少(28.7%)、疲勞(27.9%)和咳嗽(27.1%)。在88.4%的至少發(fā)生1例次≥3級TEAE的患者中，最常見的依次為中性粒細胞減少(24.8%)、腹瀉(14.7%)、貧血(14.7%)和血小板減少(11.6%)。

(編譯 李金紅)