R2方案對復(fù)發(fā)/難治PCNSL/PVRL有效
法國研究者Ghesquieres等報(bào)告,利妥昔單抗聯(lián)合來那度胺(R2方案)治療復(fù)發(fā)/難治的原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(PCNSL)或原發(fā)性玻璃體視網(wǎng)膜淋巴瘤(PVRL)有效。(Ann Oncol. 2019年1月29日在線版 doi: 10.1093/annonc/mdz032)
PCNSL非生發(fā)中心B細(xì)胞(non-GCB)亞型DLBCL中的一種主要類型。為了確定R2方案的療效,該項(xiàng)概念驗(yàn)證性、多中心前瞻性Ⅱ期研究入組復(fù)發(fā)/難治的PCNSL或PVRL患者。
誘導(dǎo)治療方案為:利妥昔單抗375/m2 d1,來那度胺 20 mg/d第1個(gè)周期d1~21給藥,后續(xù)周期25 mg/d d1~21。有應(yīng)答者的維持治療方案為來那度胺10 mg/d d1~21共12個(gè)周期。
結(jié)果顯示,納入50例患者,其中45例(34例PCNSL,11例PVRL)可評效。誘導(dǎo)治療結(jié)束后,可評效患者的總緩解率為35.6%,意向治療患者的為32.0%(其中包括13例CR/uCR患者和3例PR患者)。誘導(dǎo)治療階段的最佳緩解見于18例(40%)患者和12例(27%)PR患者。18例開始接受維持治療,5例完成了維持治療。
中位隨訪19.2個(gè)月,中位無進(jìn)展生存期(PFS)為7.8個(gè)月,中位總生存期為17.7個(gè)月。未見超預(yù)期的毒性事件?;€時(shí)外周血CD4/CD8比值影響PFS,CD4/CD8≥1.6時(shí)中位PFS為9.5個(gè)月,CD4/CD8<1.6時(shí)為2.8個(gè)月(P=0.03)。
(編譯 楊小華)
