美國約翰斯霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院Connolly等報告的Ⅱ期研究TBCRC026顯示，腫瘤最大標準化攝取值(SULmax)的早期變化可預(yù)測ER陰性、HER2陽性乳腺癌4周期帕妥珠單抗和曲妥珠單抗治療(PT)的反應(yīng)。一經(jīng)優(yōu)化，這種定量成像策略或有助于提供更個性化的靶向治療方案。(J Clin Oncol. 2019年2月5日在線版 doi: 10.1200/JCO.2018.78.)

需要預(yù)測生物標志物來識別可從靶向治療中獲益的HER2陽性乳腺癌患者。研究者假設(shè)18FDG-PET-CT校正瘦體重后，腫瘤SULmax的早期變化可預(yù)測新輔助帕妥珠單抗和曲妥珠單抗治療的病理學(xué)完全緩解(pCR)。

Ⅱ/Ⅲ期、雌激素受體陰性、HER2陽性乳腺癌患者接受4個周期的新輔助PT治療。在基線和PT開始后15天(C1D15)進行18FDG-PET-CT掃描。要求80例可評價患者檢驗無效假設(shè)，即預(yù)測pCR的C1D15時SULmax變化百分比曲線下面積≤0.65，單側(cè)檢驗Ⅰ類錯誤率為10%。

入組了88例女性(83例可評價)，85%(75/88例)完成了所有4個周期的PT治療。單純帕妥珠單抗和曲妥珠單抗治療后的pCR為34%。因曲線下面積為0.76，故拒絕無效假設(shè)。

在獲得pCR和未獲得pCR的患者間，觀察到C1D15時SULmax的中位百分比降低存在顯著差異(63.8% vs 33.5%;P<0.001)，SULmax降幅≥40%者更常見(86% vs. 46%，P<0.001;陰性預(yù)測值為88%;陽性預(yù)測值為49%)，C1D15 SULmax的中位百分比存在顯著差異(1.6 vs. 3.9，P<0.001)，C1D15 SULmax≤3的比例顯著增高(93% vs. 38%，P<0.001;陰性預(yù)測值為94%;陽性預(yù)測值為55%)。

(編譯 陸瑤)