意大利帕多瓦大學(xué)Guarneri等報告的PerELISA新輔助研究達(dá)到主要終點。在來曲唑短期暴露后且Ki-67降低的患者中，無需化療即可達(dá)到有意義的病理完全緩解(pCR)率。PAM50內(nèi)在亞型可進(jìn)一步區(qū)分出可能不需化療的亞組。(Ann Oncol. 2019年2月18日在線版)

在HER2+乳腺癌中，化療聯(lián)合抗HER2治療的新輔助試驗持續(xù)顯示，激素受體(HR)陽性腫瘤的pCR率低于陰性腫瘤。PerELISA研究的目的是根據(jù)2周來曲唑治療后Ki-67抑制情況選擇HR+/HER2+乳腺癌患者，并評價降階治療、無化療的新輔助治療方案的療效。

PerELISA是一項針對HR+/HER2+、可手術(shù)的絕經(jīng)后乳腺癌患者的Ⅱ期多中心研究?；颊呓邮?周來曲唑治療，然后接受Ki-67再活檢評估。被分類為分子學(xué)緩解(Ki-67相對基線下降>20%)的患者繼續(xù)使用來曲唑，并開始使用曲妥珠單抗-帕妥珠單抗5個周期。被分類為分子無應(yīng)答的患者開始每周紫杉醇治療13周，聯(lián)合曲妥珠單抗-帕妥珠單抗治療。主要終點為乳腺和腋窩pCR。根據(jù)Simon二階段設(shè)計，為拒絕無效假設(shè)，必須觀察到至少8/43的pCR率。

共納入64例患者，44例患者為分子學(xué)緩解者。所有這些患者均完成了來曲唑-曲妥珠單抗-帕妥珠單抗的指定治療并接受了手術(shù)。在9/44例患者中觀察到pCR(20.5%，95%CI 11.1%~34.5%)。在分子無應(yīng)答者中，16/17例完成治療并接受了手術(shù)，81.3%的患者觀察到pCR。PAM50內(nèi)在亞型與Ki-67反應(yīng)和pCR顯著相關(guān)。在分子學(xué)緩解者中，HER2富集亞型的pCR率顯著高于其他亞型(45.5% vs. 13.8%，P=0.042)。

 (編譯 陸瑤)