美國(guó)華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Disis等報(bào)告，在多線治療的復(fù)發(fā)性或難治性卵巢癌患者中，Avelumab顯示出抗腫瘤活性和可接受的安全性。(JAMA Oncol. 2019年1月24日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.6258)

當(dāng)前的治療選擇僅為進(jìn)展期的卵巢癌提供了有限的獲益，特別是對(duì)含鉑化療耐藥者。該研究旨在評(píng)估在既往接受過治療的復(fù)發(fā)性或難治性卵巢癌患者隊(duì)列中，Avelumab(輝瑞和默克聯(lián)合開發(fā)的PD-L1抗體)的療效和安全性。

該研究是一項(xiàng)Ⅰb期、開放標(biāo)簽研究(JAVELIN實(shí)體瘤)的擴(kuò)展隊(duì)列，2013年11月6日至2015年8月27日入組125例接受過包括鉑類藥物在內(nèi)化療的晚期卵巢癌患者。統(tǒng)計(jì)分析時(shí)間為2016年12月31日至2018年10月9日?；颊呓邮蹵velumab 10 mg/kg，每2周一次，直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性反應(yīng)或退出研究。

該隊(duì)列預(yù)先規(guī)定的終點(diǎn)指標(biāo)包括確認(rèn)的最佳總體緩解(根據(jù)實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)v1.1)、免疫相關(guān)最佳總體緩解、緩解持續(xù)時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期、基于PD-L1表達(dá)的分析結(jié)果和安全性。

共125例晚期患者(中位年齡62.0歲)接受了中位三線既往治療。患者接受Avelumab治療的中位時(shí)間為2.8個(gè)月(0.5~27.4個(gè)月)，中位隨訪時(shí)間為26.6個(gè)月(16~38個(gè)月)。

12例患者(9.6%，95%CI 5.1%~16.2%)確認(rèn)有客觀緩解，包括1例患者(0.8%)完全緩解和11例患者(8.8%)部分緩解。1年無(wú)進(jìn)展生存率為10.2%，中位總生存期為11.2個(gè)月。

25例(20.0%)發(fā)生輸注相關(guān)反應(yīng)。其他常見的治療相關(guān)不良事件(≥10%患者發(fā)生的任何等級(jí)事件)為疲乏(17例)、腹瀉(15例)和惡心(14例)。9例患者(7.2%)發(fā)生3級(jí)或以上治療相關(guān)不良事件，其中3例患者僅發(fā)生脂肪酶水平升高。21例患者(16.8%)發(fā)生任何等級(jí)的免疫相關(guān)不良事件，未發(fā)生治療相關(guān)死亡。

(編譯 江艷)