廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)是一種高度侵襲性的肺癌，過去20年里ES-SCLC領(lǐng)域取得的臨床治療進展有限。日前，美國FDA批準Atezolizumab免疫治療聯(lián)合化療作為先前未治療ES-SCLC的一線治療方案。這是20多年來首個被FDA批準用于ES-SCLC患者初始治療的新方案，首個也是目前唯一被批準用于ES-SCLC初始治療的腫瘤免疫療法。(自FDA)

這是繼剛獲批用于治療三陰性乳腺癌之后不久，Atezolizumab適應(yīng)證的再擴大。

此次Atezolizumab聯(lián)合化療獲批用于ES-SCLC是基于Ⅲ期IMpower133研究結(jié)果。該研究表明，Atezolizumab加標準化療方案(卡鉑聯(lián)合依托泊苷)作為ES-SCLC患者的初始治療，可顯著改善患者總生存(OS)。這些結(jié)果在2018年世界肺癌大會上公布，同期在線發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》。

IMpower133研究是一項多中心、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗，旨在評估Atezolizumab聯(lián)合卡鉑和依托泊苷對既往未接受過治療的ES-SCLC患者的療效和安全性。

患者按1:1比例隨機分組分別接受卡鉑和依托泊苷聯(lián)合Atezolizumab或安慰劑治療，21天為一個周期，共4周期的誘導治療。然后，每3周給予Atezolizumab或安慰劑維持治療，直至疾病進展或無臨床獲益。在維持治療階段，雖不進行胸部照射，但允許進行預防性頭顱照射。

結(jié)果顯示，中位隨訪13.9個月，Atezolizumab組(201例)與安慰劑組(202例)相比，中位OS顯著延長(12.3個月vs. 10.3個月，HR=0.70，P=0.0069)，無進展生存期(PFS)也顯著延長(5.2個月vs. 4.3個月，HR=0.77，P=0.017)。Atezolizumab組和安慰劑組1年OS率分別為51.7%和38.2%，1年P(guān)FS率分別為12.6%和5.4%。

雖然Atezolizumab組客觀緩解率不具優(yōu)勢(60% vs. 64%)，但中位緩解持續(xù)時間更長(4.2個月 vs. 3.9個月)。

Atezolizumab組和安慰劑組3~4級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為56.6%和56.1%。Atezolizumab和化療聯(lián)合用藥的安全性與先前報道的各藥物安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信息。

ES-SCLC的治療非常難以取得進展。Atezolizumab加卡鉑和依托泊苷可作為ES-SCLC初始治療的新標準方案。

Atezolizumab是PD-L1單抗，已有多種適應(yīng)證在美獲批，包括治療尿路上皮癌、非小細胞肺癌及三陰性乳腺癌等。Atezolizumab在我國也開展了多瘤種的臨床試驗，涵蓋非小細胞肺癌、肌層浸潤性尿路上皮癌、三陰性乳腺癌、肝細胞癌等。 (編譯 王楠)