美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心Younes等報(bào)告的研究顯示，在<60歲的初治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者中，依魯替尼聯(lián)合R-CHOP方案(利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星、長(zhǎng)春新堿和潑尼松)可改善無(wú)事件生存期(EFS)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)，且安全性可控。在≥60歲的患者中則增加毒性，降低R-CHOP方案應(yīng)用率且結(jié)局更差。(J Clin Oncol. 2019年3月22日在線(xiàn)版 doi: 10.1200/JCO.18.02403)

依魯替尼治療non-GCB型DLBCL有效。為了評(píng)估依魯替尼聯(lián)合R-CHOP初治non-GCB型DLBCL的療效，該項(xiàng)雙盲Ⅲ期研究將患者等比分入。依魯替尼(560 mg)聯(lián)合R-CHOP方案組(419例)或安慰劑聯(lián)合R-CHOP方案組(419例)。主要終點(diǎn)為在意向治療(ITT)人群和ABC型亞組患者中評(píng)估的EFS，次要終點(diǎn)包括PFS、OS和安全性。

結(jié)果顯示，患者中位年齡為62.0歲，75.9%的可評(píng)估患者為ABC型疾病，且兩組基線(xiàn)特征均衡。在ITT人群或ABC型亞組中，聯(lián)合依魯替尼并未改善EFS(HR分別為0.934和0.949)。按計(jì)劃進(jìn)行的分析顯示，治療與年齡間有顯著的交互作用。

在<60歲的患者中，聯(lián)合依魯替尼可改善EFS(HR=0.579)、PFS(HR=0.556)和OS(HR=0.330)，僅輕微增加嚴(yán)重不良事件(35.7% vs. 28.6%)，但兩組中至少接受6個(gè)周期R-CHOP治療患者的比例相似(92.9% vs. 93.0%)。在≥60歲患者中，聯(lián)合依魯替尼縮短了EFS、PFS和OS，增加了嚴(yán)重不良事件(63.4% vs. 38.2%)，且至少接受6個(gè)周期R-CHOP治療患者的比例降低(73.7% vs. 88.8%)。

(編譯 孫繼生)