美國MD Anderson癌癥中心Bashir等報(bào)告，接受自體造血細(xì)胞移植(auto-HCT)的新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者，預(yù)處理方案或可選擇白消安聯(lián)合馬法蘭以代替馬法蘭單藥。(Lancet Hematol. 2019年3月22日在線版)

回顧性研究表明，對比auto-HCT治療的MM患者，預(yù)處理時(shí)使用白消安聯(lián)合馬法蘭可延長無進(jìn)展生存期。為了驗(yàn)證上述結(jié)論，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的Ⅲ期隨機(jī)研究入組≤70歲、至少是病情穩(wěn)定、可移植的新發(fā)MM患者，隨機(jī)給予預(yù)處理方案白消安聯(lián)合馬法蘭(聯(lián)合組)或單用馬法蘭(單藥組)。主要終點(diǎn)為兩組預(yù)處理后的無進(jìn)展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，2011年10月12日至2017年3月22日，205例患者進(jìn)行了資格評估并被隨機(jī)分配到治療組，其中主要分析包括202例患者(聯(lián)合組104例，單藥組98例)。auto-HCT治療后90天，聯(lián)合組和單藥組分別有104例(98%)和95例(97%)獲得了部分緩解或更好的緩解。

聯(lián)合組和單藥組的中位隨訪時(shí)間分別為22.6個(gè)月(IQR：15.2~47.1個(gè)月)和20.2個(gè)月(IQR：8.8~46.6個(gè)月)，中位PFS分別為64.7個(gè)月和43.5個(gè)月(HR=0.53，95%CI 0.30~0.91，P=0.022);兩組100天時(shí)均未發(fā)現(xiàn)治療相關(guān)的死亡，2~3級黏膜炎發(fā)生率分別為74%和14%。

(編譯 孫繼生)