比利時研究者Litière等報告，使用腫瘤靶向治療藥物時，RECIST 1.1版標(biāo)準(zhǔn)仍可很好地評估療效。(J Clin Oncol. 2019年3月12日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.01100)

靶向治療藥物的作用方式不同于傳統(tǒng)化療藥物，人們擔(dān)心在臨床試驗中RECIST標(biāo)準(zhǔn)評估靶向治療藥物腫瘤反應(yīng)的作用有限。研究者匯總分析了50項靶向治療藥物的臨床試驗(至少使用了一種TCA)數(shù)據(jù)，評估了RECIST標(biāo)準(zhǔn)的效度。

結(jié)果顯示，納入了23 259例腫瘤患者的數(shù)據(jù)，其中肺癌占36%，結(jié)直腸癌28%，乳腺癌11%，其他腫瘤25%;15 620例接受了靶向治療藥物，主要為信號傳導(dǎo)類或血管生成類抑制劑，單藥治療者占37%，聯(lián)合其他靶向治療藥物者7%，化療者56%;僅化療者占28%，最佳支持或安慰劑治療者5%。

17 222例患者的數(shù)據(jù)納入分析?；颊邇?nèi)的變異隨靶病灶數(shù)量的增加而降低，類似情況見于靶向治療藥物治療時(聯(lián)合/不聯(lián)合化療)和僅化療時。在所有治療類別中均可觀察到一定比例的緩解情況。

分析顯示，從基線到12周的改變與總生存間存在同序關(guān)系，RECIST標(biāo)準(zhǔn)評估可很好地劃分腫瘤縮小與疾病進(jìn)展。時變分析顯示，無論何種治療，與非靶病灶的進(jìn)展或出現(xiàn)新發(fā)灶相比，根據(jù)靶病灶腫瘤生長情況來預(yù)測生存的能力無明顯改善。 類似結(jié)果也見于主要腫瘤類型和不同TCA類型中。

(編譯 周小林)