法國里爾大學(xué)Morschhauser等報(bào)告，R-pina方案和R-pola方案是復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)和濾泡性淋巴瘤(FL)患者的潛在治療選擇。研究資助者選中pola用于非霍奇金淋巴瘤的進(jìn)一步研究，部分原因是其緩解持續(xù)時(shí)間長于pina，并且總體的獲益-風(fēng)險(xiǎn)分析支持R-pola方案。(Lancet Hematol. 2019年3月29日在線版)

在Ⅰ期試驗(yàn)中，抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)Polatuzumab vedotin(pola)和Pinatuzumab vedotin(pina)顯示出臨床活性和耐受性。為了比較利妥昔單抗聯(lián)合pola(R-pola)或聯(lián)合pina(R-pina)治療復(fù)發(fā)或難治性DLBCL和FL患者的情況，該項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、Ⅱ期研究(ROMULUS)，自6個(gè)國家39個(gè)研究網(wǎng)點(diǎn)入組患者，以動(dòng)態(tài)分層隨機(jī)法給予R-pola或R-pina方案治療1年，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。主要終點(diǎn)為安全性、耐受性以及抗腫瘤反應(yīng)。

結(jié)果顯示，2012年9月27日至2013年10月10日，共入組DLBCL患者81例和FL患者42例接受治療，分別有81例和41例患者符合分析條件。42例DLBCL患者接受R-pina方案治療，25例(60%)獲得客觀緩解(ORR)，11例(26%)獲得完全緩解(CR);39例接受R-pola方案治療，21例(54%)ORR，8例(21%)CR。21例FL患者接受R-pina方案治療，13例(62%)ORR，1例(5%)CR;20例接受R-pola方案治療，14例(70%)ORR，9例(45%)CR。

在DLBCL隊(duì)列中，R-pina治療的42例患者中有33例(79%)發(fā)生3~5級不良事件，最常見的為中性粒細(xì)胞減少(29%)和高血糖(10%);9例(21%) 5級不良事件(其中5例與感染有關(guān));R-pola治療的39例中有30例(77%)發(fā)生3~4級不良事件，最常見的為中性粒細(xì)胞減少(23%)、貧血(8%)和腹瀉(8%)。

在FL隊(duì)列中，R-pina的21例患者中有13例(62%)出現(xiàn)3~4級不良事件，最常見的為中性粒細(xì)胞減少(29%)和高血糖(14%);R-pola治療的20例患者中有10例(50%)發(fā)生3~5級不良事件，最常見的為中性粒細(xì)胞減少(15%)和腹瀉(10%)，1例為5級不良事件。

(編譯 李艷霞)