法國研究者Fizazi等報(bào)告，新發(fā)高危轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中，在雄激素剝奪治療(ADT)中添加阿比特龍-潑尼松可顯著延長總生存期，支持該療法作為此類患者的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。(Lancet Oncol. 2019年4月12日在線版 doi: 10.1016/S1470-2045(19)30082-8)

國際多中心、隨機(jī)雙盲、Ⅲ期研究LATITUDE的期中分析顯示，對(duì)比僅使用ADT療法，添加阿比特龍-潑尼松可顯著改善新發(fā)高危mCSPC患者的總生存和影像學(xué)無進(jìn)展生存。目前報(bào)告的是LATITUDE研究最終分析中該組別的長期生存結(jié)局和安全性。

2013年2月12日至2014年12月11日，共篩選了1209例患者，其中10例患者因研究中心違規(guī)而未被納入。1199例被隨機(jī)分配入聯(lián)合阿比特龍-潑尼松組(597例)或聯(lián)合安慰劑組(602例)。首次期中分析后，研究被揭盲，安慰劑組的患者允許接受交叉方案治療。

中位隨訪51.8個(gè)月后進(jìn)行最終分析(截至2018年8月15日)，此時(shí)聯(lián)合阿比特龍、潑尼松組和聯(lián)合安慰劑組分別發(fā)生了275例(46%)和343例(57%)死亡事件，兩組中位總生存期分別為53.3個(gè)月和36.5個(gè)月(HR=0.66，95%CI 0.56~0.78，P<0.0001)。

聯(lián)合阿比特龍-潑尼松組、聯(lián)合安慰劑組和交叉組最常見的3~4級(jí)不良事件分別為高血壓(21% vs. 10% vs. 4%)和低鉀血癥(12% vs. 2% vs. 3%)，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別為32%、25%和6%，治療相關(guān)死亡分別為3例(胃潰瘍穿孔，猝死和腦血管意外)、3例(猝死，腦血管意外和肺炎)和0例。最常見的治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件為低鉀血癥(聯(lián)合阿比特龍-潑尼松組4例，其他組均無)。 (編譯 楊小華)