中國人民解放軍總醫(yī)院韓衛(wèi)東教授等報告，未接受過抗PD-1治療的復(fù)發(fā)/難治經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者，聯(lián)合地西他濱對比單用Camrelizumab有更高的完全緩解(CR)率。地西他濱聯(lián)合Camrelizumab可逆轉(zhuǎn)復(fù)發(fā)/難治cHL患者對PD-1抑制劑的耐藥性。(J Clin Oncol. 2019年4月30日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.02151)

為了評估單用PD-1抑制劑Camrelizumab對比聯(lián)用地西他濱的安全性和有效性，該項雙臂、開放標(biāo)簽的Ⅱ期研究納入了復(fù)發(fā)/難治性cHL患者(至少接受過兩種方案的治療)，按照1︰2的比例隨機(jī)分入Camrelizumab(200 mg)單藥組或聯(lián)合地西他濱組(地西他濱 10 mg/d，d1~5;Camrelizumab 200 mg，d8，q21)。既往抗PD-1治療者被分入聯(lián)合治療組。主要終點是CR率和安全性。

結(jié)果顯示，納入86例患者，并均可評估療效，中位隨訪14.9個月?？筆D-1初治患者中，單藥組和聯(lián)合組的CR率分別為為32%(6/19)和71%(30/42，P=0.003)。單藥組和聯(lián)合組6個月的持續(xù)緩解率分別為76%和100%。抗PD-1復(fù)治患者中，聯(lián)合組的CR率為28%，部分緩解率為24%。10例的持續(xù)緩解超過了6個月，應(yīng)答者1年后的緩解率為81%。兩組最常見的不良事件為臨床上無關(guān)緊要的櫻桃色血管瘤和白細(xì)胞減少癥，且均為自限性。

(編譯 于金山)