美國(guó)國(guó)家癌癥研究所Wentzensen等報(bào)告，p16/Ki-67雙染色(DS)法分類HPV陽性女性優(yōu)于Pap涂片細(xì)胞學(xué)檢測(cè)法，即可快速檢出癌前病變又可大大降低陰道鏡檢查率。因此，DS法可以安全地替代Pap涂片細(xì)胞學(xué)檢測(cè)法，作為HPV初篩時(shí)的分類策略，DS陰性且HPV16/18陰性女性再次檢測(cè)的間期可以安全地延長(zhǎng)至3年。(JAMA Intern Med. 2019年5月13日在線版 doi:10.1001/jamainternmed.2019.0306)

隨著宮頸癌篩查從Pap涂片細(xì)胞學(xué)篩查轉(zhuǎn)變?yōu)樵l(fā)性HPV檢測(cè)，有效的分類檢測(cè)被提上日程，以便確定哪些HPV陽性女性應(yīng)接受進(jìn)一步的診斷性評(píng)估，同時(shí)避免不必要的陰道鏡檢查和活檢。

為了評(píng)價(jià)p16/Ki-67 DS法和HPV16/18基因分型對(duì)HPV陽性女性的分類價(jià)值，該項(xiàng)前瞻性觀察性研究納入了宮頸癌篩查項(xiàng)目中3225例HPV陽性的女性，這些女性接受HPV檢測(cè)和Pap涂片細(xì)胞學(xué)檢測(cè)。主要觀察指標(biāo)為采樣后3年內(nèi)的宮頸上皮內(nèi)瘤變3級(jí)或3級(jí)以上(CIN3+)、2級(jí)或2級(jí)以上(CIN2+)的發(fā)生情況。

結(jié)果顯示，平均年齡37.9歲。對(duì)比Pap涂片細(xì)胞學(xué)檢測(cè)法，在HPV陽性女性中使用部分基因分型法或DS法分類CIN3 +風(fēng)險(xiǎn)分層結(jié)果更好，其中DS陽性女性對(duì)比Pap涂片陽性女性的CIN3 +比例更高(12.0% vs. 10.3%，P=0.005)。

不論基因分型結(jié)果如何，DS法對(duì)HPV陽性女性的CIN3+風(fēng)險(xiǎn)分層結(jié)果均優(yōu)于Pap涂片細(xì)胞學(xué)檢測(cè)法。在DS陰性且HPV16/18陰性的女性中，CIN3+風(fēng)險(xiǎn)最低，以致可以延長(zhǎng)再檢間期。

與Pap涂片細(xì)胞學(xué)檢測(cè)相比，DS分類策略檢出CIN3+疾病后可降低陰道鏡檢測(cè)的應(yīng)用，對(duì)比目前推薦的Pap涂片細(xì)胞學(xué)檢測(cè)策略可降低32.1%的陰道鏡應(yīng)用率。CIN2+的結(jié)果與上述結(jié)果非常相似。

(編譯 王艷軍)