會(huì)上報(bào)告的FAKTION研究顯示，在研AKT抑制劑Capivasertib聯(lián)合氟維司群可顯著延長(zhǎng)轉(zhuǎn)移性、雌激素受體(ER)陽(yáng)性乳腺癌患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，從4.8個(gè)月延長(zhǎng)至10.3個(gè)月，在激素受體陽(yáng)性晚期乳腺癌眾多治療藥物中脫穎而出。(摘要號(hào)1005)

該項(xiàng)雙盲安慰劑對(duì)照Ⅱ期研究(FAKTION)于2015~2018年自英國(guó)21家中心入組140例既往AI治療失敗的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者，隨機(jī)給予氟維司群聯(lián)合Capivasertib或聯(lián)合安慰劑治療，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。

結(jié)果顯示，主要研究終點(diǎn)兩組PFS有顯著差異，分別為10.3個(gè)月和4.8個(gè)月(HR=0.57，單側(cè)和雙側(cè)檢驗(yàn)的P值分別為0.0017和0.0035)，次要終點(diǎn)OS也有一定差異，從對(duì)照組的20個(gè)月延長(zhǎng)到Capivasertib聯(lián)合氟維司群組的26個(gè)月，有顯著改善的趨勢(shì)(HR=0.59，95%CI 0.34~1.05，P=0.071)。

無(wú)論P(yáng)I3K激活狀態(tài)如何，均可見到PFS獲益。聯(lián)合Capivasertib組和氟維司群?jiǎn)嗡幗M的客觀緩解率分別為41%和12%，臨床獲益率分別為55%和36%。總生存(OS)的數(shù)據(jù)成熟度為37%，更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪會(huì)得出更明確的結(jié)論。

(編譯 李潤(rùn)敏)