5月31日，信達(dá)生物在ASCO上公布了信迪利單抗聯(lián)合化療用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NCT02937116，隊(duì)列D和隊(duì)列E)的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)。其中隊(duì)列D針對(duì)非鱗非小細(xì)胞肺癌，使用的化療方案為培美曲塞聯(lián)合順鉑;隊(duì)列E針對(duì)鱗狀非小細(xì)胞肺癌，化療方案為吉西他濱聯(lián)合順鉑。

數(shù)據(jù)顯示，截至今年1月15日，隊(duì)列D和隊(duì)列E分別入組21例和20例患者，其中療效可評(píng)估患者分別為19例和17例，客觀緩解率分別為68.4%和64.7%，中位無進(jìn)展生存期分別為11.4個(gè)月和6.5個(gè)月。

結(jié)果表明，信迪利單抗聯(lián)合化療用于一線非鱗狀和鱗狀非小細(xì)胞肺癌的聯(lián)合治療方案顯示出可接受的安全性。

信達(dá)生物宣布由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)赫捷教授牽頭開展的信迪利單抗單藥用于可切除非小細(xì)胞肺癌新輔助治療研究(ChiCTR-OIC-17013726)的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)以海報(bào)的形式在ASCO上對(duì)外公布。

數(shù)據(jù)顯示，比較新輔助治療前后的PET-CT，9例患者的腫瘤標(biāo)準(zhǔn)攝取值(SUV)降低>30%，其中8例患者同時(shí)也達(dá)到了主要病理緩解(MPR)。在11例SUV下降未達(dá)到30%或SUV上升的患者中無MPR。

術(shù)后病理報(bào)告顯示，10例患者達(dá)到了MPR，其中4例患者達(dá)到了完全病理緩解。MPR和SUV降低存在相關(guān)性，新輔助治療后PET-CT中SUV的降低可能可以預(yù)測(cè)術(shù)后MPR的情況。

結(jié)果表明，信迪利單抗在新輔助可切除非小細(xì)胞肺癌治療中表現(xiàn)出良好的安全性。

此外，根據(jù)信達(dá)生物公告，信迪利單抗治療復(fù)發(fā)/難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的研究數(shù)據(jù)(ORIENT-4研究)的詳細(xì)結(jié)果分析，也作為口頭報(bào)告在ASCO上對(duì)外發(fā)布。

該研究包含了28例平均接受過3個(gè)常規(guī)治療方案后失敗的復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤患者。根據(jù)前期預(yù)設(shè)的分析，研究結(jié)果顯示，共有19例患者獲得了客觀緩解，ORR為68%，疾病控制率達(dá)到86%。

由于常規(guī)治療方案無效的復(fù)發(fā)或難治患者面臨著無藥可用的窘境，這一積極結(jié)果提示，信迪利單抗有望成為結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤患者新的治療選擇。