美國耶魯醫(yī)學(xué)院Goldberg等報告，初治非小細胞肺癌(NSCLC)腦轉(zhuǎn)移瘤時，PD-L1≥1%者選用帕博利珠單抗安全有效，值得進一步研究。(Lancet Oncol. 2020年4月3日在線版)

該項在耶魯癌癥中心開展的開放標簽的Ⅱ期研究入組的是攜帶未經(jīng)治療腦轉(zhuǎn)移瘤的NSCLC患者或黑色素瘤患者，給予帕博利珠單抗10 mg/kg q14治療，使用mRECIST標準評估中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，以確定中樞神經(jīng)系統(tǒng)中PD-1阻斷的抗瘤活性。

入組標準：≥18歲;Ⅳ期NSCLC;至少存在1個腦轉(zhuǎn)移病灶，大小為5~20 mm;既往未接受過治療，或放療后疾病進展;沒有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，或不需皮質(zhì)類固醇治療;ECOG PS評分0~1分。

患者被分為兩個隊列：隊列1的PD-L1表達至少為1%，隊列2的PD-L1表達小于1%或無法評估。主要終點為根據(jù)mRECIST標準評估的腦轉(zhuǎn)移緩解率(部分緩解或完全緩解)。所有接受治療的患者均被評價療效和安全性。

結(jié)果顯示，2014年3月31日至2018年5月21日，共治療了42例患者。中位隨訪8.3個月(IQR：4.5~26.2個月)。隊列1中37例患者中有11例(29.7%，95%CI 15.9%~47.0%)的腦轉(zhuǎn)移有緩解。隊列2無緩解。治療相關(guān)的3~4級不良事件包括2例肺炎及各1例的全身癥狀、結(jié)腸炎、腎上腺功能不全、高血糖和低鉀血癥。治療相關(guān)的嚴重不良事件有6例(14%)，分別為肺炎(2例)、急性腎損傷、結(jié)腸炎、低鉀血癥和腎上腺功能不全(各1例)。未見治療相關(guān)的死亡。

(編譯 段晶耀)