韓國(guó)成均館大學(xué)醫(yī)學(xué)院Lee等報(bào)告的一項(xiàng)隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn)，在乳房重建中使用有紋理的植入物似乎與乳腺癌的復(fù)發(fā)有關(guān),需要進(jìn)一步調(diào)查以驗(yàn)證這些結(jié)果。(JAMA Surg. 2020年10月7日在線版 doi: 10.1001/jamasurg.2020.4124)

乳房植入物相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤(BIA-ALCL)與植入物質(zhì)地之間的潛在關(guān)聯(lián)引發(fā)人們對(duì)帶紋理植入物的其他意外不良影響(包括其他癌癥的潛在不良結(jié)局)的擔(dān)憂。除了罹患BIA-ALCL的風(fēng)險(xiǎn)外，乳腺癌幸存者還可能擔(dān)心植入物的類型是否與其原發(fā)癌癥的復(fù)發(fā)相關(guān)(目前尚無(wú)證據(jù)證明這一問(wèn)題)。

該研究的目的是根據(jù)用于重建的植入物表面類型評(píng)估乳腺癌的腫瘤學(xué)結(jié)局，并確定與乳腺癌復(fù)發(fā)和生存，包括植入物表面類型相關(guān)的獨(dú)立因素。

這項(xiàng)隊(duì)列研究是在韓國(guó)首爾的三級(jí)轉(zhuǎn)診中心三星醫(yī)療中心進(jìn)行的。從前瞻性維護(hù)的數(shù)據(jù)庫(kù)中識(shí)別出在2011年1月1日至2016年12月31日接受全乳切除術(shù)和立即進(jìn)行2期組織擴(kuò)張器/植入物重建的乳腺癌患者。根據(jù)用于重建的植入物的表面類型(光滑的或有紋理的植入物)將患者分為兩組。放置植入物后，對(duì)這些患者進(jìn)行了至少2年的隨訪。2020年2月15日到2020年3月5日進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

主要結(jié)果是局部和區(qū)域無(wú)復(fù)發(fā)生存(LRRFS)率和無(wú)病生存(DFS)率。收集并定期更新光滑植入物組和紋理植入物組中腫瘤事件的累積發(fā)生率及其各自的風(fēng)險(xiǎn)比(HR)。

總共有650例患者(均為女性，平均年齡為43.5歲±7.4歲)，目標(biāo)操作687例次，符合納入標(biāo)準(zhǔn)，中位隨訪52個(gè)月(31~106個(gè)月)。在687例次目標(biāo)操作中，有274例次(39.9%)接受了光滑的植入物，而413例次(60.1%)接受了有紋理的植入物。

這兩組的患者具有相似的特征，包括腫瘤分期(Ⅰ期：102例 vs. 173例;Ⅱ期：93例 vs. 119例;Ⅲ期：14例 vs. 20例;P=0.50)和輔助放療(42例 vs. 49例，P=0.19)和化療(113例 vs. 171例，P=0.97)。

5年LRRFS率為96.7%，5年DFS率為95.2%。與使用光滑的植入物相比，有紋理的植入物與較低的DFS有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并且在校正雌激素受體(ER)狀態(tài)和腫瘤分期(HR=3.054，95%CI 1.158~8.051，P=0.02)后，這一差異仍然很明顯。在ER陽(yáng)性(HR=3.130，95%CI 1.053~9.307，P=0.04)和浸潤(rùn)性癌癥患者(HR=3.044，95%CI 1.152~8.039，P=0.03)的多變量分析中觀察到相似的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

在晚期(Ⅱ或Ⅲ期)腫瘤病例中，有紋理的植入物與復(fù)發(fā)(較低的DFS)之間的關(guān)聯(lián)更為顯著(HR=8.874，95%CI 1.146~68.748，P=0.04)。根據(jù)植入物的表面質(zhì)地，LRRFS在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著差異。

(編譯 吳小芳)