石藥集團(tuán)津優(yōu)力:打破國(guó)際技術(shù)壟斷實(shí)現(xiàn)零突破
11月3日,人民大會(huì)堂激情澎湃,星光熠熠。
2020年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)在北京人民大會(huì)堂隆重舉行。3000名國(guó)內(nèi)國(guó)際頂尖科技大師匯聚一堂,沐浴這科技領(lǐng)域的至高榮譽(yù)光輝。
由中國(guó)工程院王軍志院士、于金明院士、馬丁院士共同提名,由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授和石藥集團(tuán)共同申報(bào)的《聚乙二醇定點(diǎn)修飾重組蛋白藥物關(guān)鍵技術(shù)體系建立及產(chǎn)業(yè)化》項(xiàng)目獲得2020年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
從無(wú)到有 從追到超
1997年,石藥集團(tuán)在我國(guó)率先對(duì)PEG定點(diǎn)修飾重組蛋白藥物進(jìn)行深入探索并引領(lǐng)藥物精準(zhǔn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),在國(guó)家“1035工程”、國(guó)家蛋白類(lèi)生物藥和疫苗發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)等課題的支持下,經(jīng)過(guò)十余年不懈創(chuàng)新,建立了從“理論創(chuàng)新-工藝優(yōu)化-制劑改良-臨床驗(yàn)證”的新藥研發(fā)體系。中國(guó)工程院院士于金明在提名中表示,“該項(xiàng)目創(chuàng)建了PEG 定點(diǎn)修飾重組蛋白藥物關(guān)鍵技術(shù)體系,在國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了零的突破。項(xiàng)目打破了重組蛋白類(lèi)藥物PEG 定點(diǎn)修飾的國(guó)外技術(shù)壟斷,并成功應(yīng)用于PEG -rhG -CSF(津優(yōu)力)的產(chǎn)業(yè)化?!?/p>
項(xiàng)目的成功,解決了困擾多年的“卡脖子”的技術(shù)性難題,在我國(guó)實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有,從追趕到超越的突破,填補(bǔ)了我國(guó)該領(lǐng)域的技術(shù)空白。
隨著技術(shù)上的突破,隨之而來(lái)的是產(chǎn)業(yè)化的成功實(shí)施。依靠技術(shù)優(yōu)勢(shì),石藥集團(tuán)在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)了該項(xiàng)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。
津優(yōu)力,應(yīng)運(yùn)而生。
循證充分 價(jià)值凸顯
津優(yōu)力是中國(guó)第一個(gè)長(zhǎng)效升白藥物,是國(guó)家生物制品Ⅰ類(lèi)新藥,它的制備專(zhuān)利獲得“中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)”和“山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。如今,國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)的獲得,讓它的履歷再添濃墨重彩的一筆。
臨床用藥結(jié)果顯示,津優(yōu)力成功將患者半衰期從平均3.5小時(shí)延長(zhǎng)至47小時(shí),達(dá)到一化療周期注射一次的效果。避免了短效G-CSF用藥天數(shù)不足,長(zhǎng)效療效更優(yōu)。對(duì)于患者而言,注射頻次的延長(zhǎng),減少了注射痛苦,降低局部感染;對(duì)于醫(yī)院來(lái)講,更好療效下,患者住院時(shí)間減少,病房周轉(zhuǎn)率提升,也可以減輕醫(yī)護(hù)人員工作強(qiáng)度。尤其是在新冠疫情持續(xù)反復(fù)的大背景下,減少患者來(lái)醫(yī)院的次數(shù),就是減少新冠病毒交叉感染的概率,也為社會(huì)穩(wěn)定的大環(huán)境出力。
津優(yōu)力是國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效升白藥物中唯一進(jìn)行Ⅳ期臨床研究的產(chǎn)品。它的Ⅳ期臨床試驗(yàn)為國(guó)內(nèi)最大樣本量長(zhǎng)效粒細(xì)胞刺激因子臨床研究,歷時(shí)3年,共收集病例1529例,試驗(yàn)涵蓋肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等多瘤種,取得了大量的真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)。津優(yōu)力首次在國(guó)內(nèi)開(kāi)展PEG-rhG-CSF上市前臨床研究及上市后臨床研究,臨床研究結(jié)果均顯示了該產(chǎn)品的長(zhǎng)效特征以及良好的療效、安全性和順應(yīng)性。
善報(bào)天下 惠及民生
津優(yōu)力在臨床效果上表現(xiàn)出的競(jìng)爭(zhēng)力,也讓它在榮譽(yù)之下名副其實(shí),產(chǎn)品上市以來(lái),已在全國(guó)30個(gè)省市2500 余家醫(yī)院應(yīng)用,累計(jì)治療患者約 200 萬(wàn)人次。中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究數(shù)據(jù)顯示,津優(yōu)力具有良好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。
中國(guó)工程院院士馬丁在項(xiàng)目提名中表示:“該項(xiàng)目組研發(fā)上市的產(chǎn)品津優(yōu)力被列入國(guó)家醫(yī)保目錄,產(chǎn)生了重大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。為社會(huì)提供了質(zhì)量可控、安全有效、患者依從性好的創(chuàng)新藥物,為滿足人民健康的需要做出了重要貢獻(xiàn)?!? (供稿 王娜)
