國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）在最新發(fā)表的一份草案指南中指出，白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的獲益相對(duì)其花費(fèi)并不值。因此，該機(jī)構(gòu)認(rèn)為這一聯(lián)合方案不應(yīng)得到英國(guó)國(guó)民醫(yī)療保?。∟HS）的經(jīng)費(fèi)支持。這份初稿是基于NICE的建議、臨床研究的數(shù)據(jù)結(jié)果和臨床專家的意見(jiàn)而制定的。NICE是一個(gè)為NHS提供關(guān)于藥品效價(jià)比的英國(guó)藥物評(píng)估機(jī)構(gòu)。（源自MedscaPe網(wǎng)站）

NICE的首席執(zhí)行官Andrew Dillon指出，“很不幸，近年來(lái)胰腺癌治療的新藥發(fā)展很有限。盡管包括白蛋白結(jié)合型紫杉醇在內(nèi)的很多新療法被推薦用于胰腺癌治療中，但考慮到它們的副作用以及療效并不優(yōu)于NHS已經(jīng)提供的其他治療方案，而且費(fèi)用更加昂貴，我們還是很失望?！?o:p>

據(jù)《紐約時(shí)代》雜志報(bào)道，白蛋白結(jié)合型紫杉醇療法每月的費(fèi)用在6000-8000美金之間。NICE曾指出，對(duì)于能耐受的患者，當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案為FOLFIRINOX方案（由5-FU、亞葉酸鈣、伊立替康及奧沙利鉑組成的聯(lián)合方案）。可是聯(lián)合方案的不良反應(yīng)限制了它的使用。在這種情況下，選擇藥物常常為吉西他濱單藥或聯(lián)合其他藥物，如卡培他濱。從2001年起，吉西他濱就被NICE推薦用于胰腺癌治療，也被認(rèn)為是晚期胰腺癌治療的標(biāo)準(zhǔn)。

白蛋白結(jié)合型紫杉醇是紫杉醇結(jié)合在白蛋白上的新構(gòu)型，這更有利于它通過(guò)血管壁。該藥也在轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療中被使用。過(guò)去不少研究表明，白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱能夠延長(zhǎng)晚期治療的胰腺癌患者生存期。2013年1月公布的Ⅲ期臨床研究（MPACT研究）結(jié)果表明，白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱較吉西他濱單藥延長(zhǎng)胰腺癌患者總生存期（OS）約2個(gè)月，同時(shí)該聯(lián)合方案會(huì)發(fā)生更多的3-4級(jí)不良反應(yīng)。

NICE委員會(huì)通過(guò)回顧研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)OLFIRINOX方案比白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱方案在OS及無(wú)進(jìn)展生存（PFS）方面更有效。臨床專家給NICE的建議為：白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱方案的不良反應(yīng)比FOLFIRINOX方案更可控制。雖然專家和公司的數(shù)據(jù)均同意這一點(diǎn)，但白蛋白結(jié)合型紫杉醇還是不適用于一般情況太差的患者。

在等待NICE公布最終指南之前，NHS當(dāng)?shù)夭块T可以依據(jù)其專項(xiàng)治療基金的狀況作出決定。正在接受白蛋白結(jié)合紫杉醇聯(lián)合吉西他濱方案的英國(guó)患者可以繼續(xù)治療，直到他們自己和醫(yī)生認(rèn)為應(yīng)該停下為止。

（編譯 公宇 審校 熊建萍）

南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院熊建萍教授述評(píng)：

吉西他濱在晚期胰腺癌的廣泛使用，基本確定了其有效性及安全性，成為標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。含或不含吉西他濱的聯(lián)合方案試圖提高晚期胰腺癌的生存期。2013年1月公布的III期臨床研究（MPACT研究）使用白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱較吉西他濱單藥延長(zhǎng)胰腺癌患者OS約2個(gè)月，由于統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較單藥吉西他濱有顯著性差異，而被NCCN作為A類推薦用于臨床實(shí)踐。這篇報(bào)道將英國(guó)NICE的觀點(diǎn)進(jìn)行公布，值得我們中國(guó)醫(yī)師深思。花費(fèi)每月6000~8000美金得到較少的臨床獲益，對(duì)于我們這樣的發(fā)展中的國(guó)家更加不是一件輕松的事。