?近期在《臨床腫瘤學(xué)雜志》報(bào)道的兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的匯總分析結(jié)果顯示，曲妥珠單抗輔助治療可改善人類表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽性乳腺癌患者的生存，并顯著降低腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。（J Clin Oncol. 2014年10月20日在線版）

之前研究顯示，在浸潤性乳腺癌患者中，15%～20%的HER2基因擴(kuò)增或HER2蛋白過表達(dá)患者應(yīng)用曲妥珠單抗可改善總生存。

該分析對(duì)NCCTG N9831和NSABP B-31兩項(xiàng)研究中4046例HER2陽性、可手術(shù)的乳腺癌患者數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。這些患者在應(yīng)用AC方案（阿霉素+環(huán)磷酰胺）序貫單藥紫杉醇或紫杉醇聯(lián)合曲妥珠單抗治療。

美國梅奧診所的研究者報(bào)道了710例受試者死亡后其他受試者的預(yù)期生存數(shù)據(jù)分析。曲妥珠單抗治療組尚存活患者的中位隨訪時(shí)間是8.4年，而對(duì)照組為8.3年。兩組中均有超過90%的患者接受了5年以上隨訪。

曲妥珠單抗治療組中76.7%的患者獲得無病生存，9.2%的患者腫瘤復(fù)發(fā)或出現(xiàn)繼發(fā)性腫瘤，10.4%的患者因乳腺癌死亡。而對(duì)照組中有66.3%的患者獲得無病生存，13.0% 的患者腫瘤復(fù)發(fā)或出現(xiàn)繼發(fā)性腫瘤，16.9%的患者因乳腺癌死亡?？刂破渌ｋU(xiǎn)因素后，曲妥珠單抗治療組的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了39%，并且在所有亞組的總生存中均占優(yōu)勢(shì)。對(duì)照組的遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率為 20.6%，是曲妥珠單抗治療組(11.9%)的2倍，并且所有亞組中曲妥珠單抗治療組均顯著占優(yōu)勢(shì)。

研究者認(rèn)為：“在匯總無病生存數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，應(yīng)用曲妥珠單抗1年聯(lián)合紫杉醇化療應(yīng)被作為乳腺癌輔助治療的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。”

（編譯 劉妍 王玉棟  審校 劉巍）

河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院 劉巍教授述評(píng)：

將曲妥珠單抗引進(jìn)HER2陽性乳腺癌患者輔助治療的臨床實(shí)踐是過去十年中有關(guān)腫瘤治療最重要的進(jìn)展之一。這兩項(xiàng)重要試驗(yàn)長(zhǎng)期隨訪得到的結(jié)果再一次證明，術(shù)后接受標(biāo)準(zhǔn)化療聯(lián)合曲妥珠單抗治療的患者腫瘤復(fù)發(fā)率更低，且總生存期更長(zhǎng)。期待更多有關(guān)HER2陽性腫瘤的治療策略進(jìn)一步發(fā)展完善，提高HER2抑制劑的效率，進(jìn)而淡化細(xì)胞毒性化療藥物的應(yīng)用，為患者提供一種高效、耐受性良好的治療方案。