?近期，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）給予甲磺酸lenvatinib治療進(jìn)展期放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的優(yōu)先審核權(quán)。 （源自FDA網(wǎng)站）

Lenvatinib（E7080，衛(wèi)材）是一種口服的多種受體酪氨酸激酶抑制劑，可以抑制VEGF受體1-3、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（FGF）受體1-4、血小板衍生生長(zhǎng)因子（PDGF）受體α以及RET和KIT信號(hào)系統(tǒng)。 

FDA是基于一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)即SELECT試驗(yàn)的結(jié)果做出上述決定。該試驗(yàn)共入組392例放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者，這些患者通過(guò)影像學(xué)證實(shí)在最近的12個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展?；颊甙凑?:1的比例被分配至每日24 mg lenvatinib組或安慰劑組。 

結(jié)果顯示，lenvatinib組患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長(zhǎng)（18.3個(gè)月 vs 3.6個(gè)月，HR=0.21）。 亞組分析表明，lenvatinib既能顯著延長(zhǎng)既往接受過(guò)VEGF靶向治療的66例患者的PFS（15.1個(gè)月），也能顯著延長(zhǎng)既往未接受過(guò)VEGF靶向治療的195例患者的PFS（18.7個(gè)月）。 Lenvatinib組中4例患者（1.5%）達(dá)到完全緩解，安慰劑組中為0。Lenvatinib組中63.2%的患者達(dá)到部分緩解（n=165），安慰劑組中1.5%的患者達(dá)到部分緩解（n=2）。 

據(jù)悉，目前正在開(kāi)展Lenvatinib治療甲狀腺癌、肝癌、子宮內(nèi)膜癌、非小細(xì)胞肺癌和其他實(shí)體瘤的臨床研究。

（編譯 程熠）