美國(guó)Norris Cotton 癌癥中心Kaufman等報(bào)告的Ⅲ期隨機(jī)臨床研究顯示，與卡培他濱相比較，艾日布林（Eribulin）治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者（MBC）并未延長(zhǎng)總生存（OS）和無(wú)進(jìn)展生存（PFS）。（J Clin Oncol. 2015年1月20日在線版）

該研究納入既往接受過(guò)蒽環(huán)類或紫杉類藥物治療為基礎(chǔ)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的女性患者，隨機(jī)分為艾日布林組和卡培他濱治療組，作為一線、二線、三線的化療。以HER2狀態(tài)、不同區(qū)域進(jìn)行分層分析。主要研究終點(diǎn)是OS和PFS。（臨床試驗(yàn) 注冊(cè)號(hào)：NCT00337103）

研究結(jié)果顯示，艾日布林組中位OS（554例）為15.9個(gè)月，卡培他濱組（548例）為14.5個(gè)月（HR=0.88, 95%Cl 0.77-1.00, P=0.056）。中位PFS分別是4.1個(gè)月和4.2個(gè)月（HR=1.08, 95%Cl 0.93-1.25, P=0.30）。有效率（OR）分別為11.0%和11.5%。兩組患者的健康狀態(tài)以及整體生活質(zhì)量得分相比類似。兩組治療的不良反應(yīng)可控，與預(yù)知的不良反應(yīng)一致，且大多數(shù)為1或2級(jí)不良事件。

（編譯 單玉潔 王玉棟  審校 劉巍）