美國Sarah Cannon研究所Hainsworth等報告的研究顯示，針對Ⅲ/Ⅳ期上皮性卵巢癌患者，在紫杉醇/卡鉑的標準治療方案基礎上增加索拉非尼(Nexavar 多吉美)并沒有提高患者的療效，反而增加了毒性反應。研究者認為索拉非尼不是一個適用于晚期卵巢癌患者的血管生成抑制劑。(Cancer Med. 2014年12月31日在線版)

紫杉醇/卡鉑的聯(lián)合方案是晚期卵巢癌患者的一線化療方案，目前使用最廣泛。而在此基礎上，增加其他細胞毒性藥物，并未顯示有更好的療效。少數(shù)臨床研究結(jié)果提示索拉非尼有益于延長生存時間，但增加了毒性反應。為了更好地了解晚期卵巢癌患者增加索拉非尼相關(guān)的風險及獲益，研究人員比較了紫杉醇/卡鉑與紫杉醇/卡鉑/索拉非尼兩種方案在晚期卵巢癌患者中的療效及毒性反應。

研究中納入已組織學證實的85例Ⅲ/Ⅳ期上皮性卵巢癌患者，既往未接受過化療或放療，經(jīng)滿意減瘤后有可測量的殘瘤病灶或有CA125升高?；颊?：1比例隨機分組，接受紫杉醇/卡鉑/索拉非尼(索拉非尼組)治療或僅接受紫杉醇/卡鉑治療(化療組)。紫杉醇劑量：175 mg/m2(3h，iv，d1)，卡鉑劑量：AUC 6(20 min，iv，d1)，索拉非尼劑量：400 mg(每天，po，bid)。

除非疾病進展，每例患者均需接受6個療程紫杉醇/卡鉑化療，索拉非尼組另需接受總共52周的口服索拉非尼治療。每例患者每完成兩個治療療程后均需通過CT、CA125等檢查評估療效。主要研究終點為患者的2年無進展生存率。

研究結(jié)果顯示，化療組及索拉非尼組兩組中位無進展生存時間無明顯差異(化療組：16.3個月 vs.索拉非尼組：15.4個月)。2年生存率化療組為81%，索拉非尼組為76%。且索拉非尼組患者有更多的3~4級非血液性毒性反應，主要表現(xiàn)為皮疹、手足綜合征、粘膜炎及高血壓。另外化療組有26%的患者發(fā)生3~4度粒缺，而索拉非尼組有31%患者發(fā)生3~4度粒缺。

研究者認為，在晚期卵巢癌紫杉醇/卡鉑一線方案基礎上增加索拉非尼，并未增加療效，反而增加了毒性反應。

(編譯 夏玲芳 審校 吳小華)

復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院 吳小華教授述評：

卵巢癌是目前世界范圍內(nèi)死亡率最高的婦科腫瘤，然而近幾十年，雖然經(jīng)過各方的努力，卵巢癌的生存率并未得到明顯的提高。近年來，新藥尤其是靶向藥物的不斷研發(fā)，為卵巢癌的治療打開了新的局面。索拉非尼是一種新型的多靶點抗腫瘤口服藥物，其在肝癌、腎癌中的應用已比較成熟，然而可惜的是，上述研究提示索拉非尼并不適用于晚期卵巢癌患者的一線治療，未來的研究重點可能還需集中在其他新藥上。