美國Sarah Cannon研究所Hainsworth等報(bào)告的研究顯示，針對(duì)Ⅲ/Ⅳ期上皮性卵巢癌患者，在紫杉醇/卡鉑的標(biāo)準(zhǔn)治療方案基礎(chǔ)上增加索拉非尼(Nexavar 多吉美)并沒有提高患者的療效，反而增加了毒性反應(yīng)。研究者認(rèn)為索拉非尼不是一個(gè)適用于晚期卵巢癌患者的血管生成抑制劑。(Cancer Med. 2014年12月31日在線版)

紫杉醇/卡鉑的聯(lián)合方案是晚期卵巢癌患者的一線化療方案，目前使用最廣泛。而在此基礎(chǔ)上，增加其他細(xì)胞毒性藥物，并未顯示有更好的療效。少數(shù)臨床研究結(jié)果提示索拉非尼有益于延長生存時(shí)間，但增加了毒性反應(yīng)。為了更好地了解晚期卵巢癌患者增加索拉非尼相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)及獲益，研究人員比較了紫杉醇/卡鉑與紫杉醇/卡鉑/索拉非尼兩種方案在晚期卵巢癌患者中的療效及毒性反應(yīng)。

研究中納入已組織學(xué)證實(shí)的85例Ⅲ/Ⅳ期上皮性卵巢癌患者，既往未接受過化療或放療，經(jīng)滿意減瘤后有可測量的殘瘤病灶或有CA125升高?；颊?：1比例隨機(jī)分組，接受紫杉醇/卡鉑/索拉非尼(索拉非尼組)治療或僅接受紫杉醇/卡鉑治療(化療組)。紫杉醇劑量：175 mg/m2(3h，iv，d1)，卡鉑劑量：AUC 6(20 min，iv，d1)，索拉非尼劑量：400 mg(每天，po，bid)。

除非疾病進(jìn)展，每例患者均需接受6個(gè)療程紫杉醇/卡鉑化療，索拉非尼組另需接受總共52周的口服索拉非尼治療。每例患者每完成兩個(gè)治療療程后均需通過CT、CA125等檢查評(píng)估療效。主要研究終點(diǎn)為患者的2年無進(jìn)展生存率。

研究結(jié)果顯示，化療組及索拉非尼組兩組中位無進(jìn)展生存時(shí)間無明顯差異(化療組：16.3個(gè)月 vs.索拉非尼組：15.4個(gè)月)。2年生存率化療組為81%，索拉非尼組為76%。且索拉非尼組患者有更多的3~4級(jí)非血液性毒性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為皮疹、手足綜合征、粘膜炎及高血壓。另外化療組有26%的患者發(fā)生3~4度粒缺，而索拉非尼組有31%患者發(fā)生3~4度粒缺。

研究者認(rèn)為，在晚期卵巢癌紫杉醇/卡鉑一線方案基礎(chǔ)上增加索拉非尼，并未增加療效，反而增加了毒性反應(yīng)。

(編譯 夏玲芳 審校 吳小華)

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 吳小華教授述評(píng)：

卵巢癌是目前世界范圍內(nèi)死亡率最高的婦科腫瘤，然而近幾十年，雖然經(jīng)過各方的努力，卵巢癌的生存率并未得到明顯的提高。近年來，新藥尤其是靶向藥物的不斷研發(fā)，為卵巢癌的治療打開了新的局面。索拉非尼是一種新型的多靶點(diǎn)抗腫瘤口服藥物，其在肝癌、腎癌中的應(yīng)用已比較成熟，然而可惜的是，上述研究提示索拉非尼并不適用于晚期卵巢癌患者的一線治療，未來的研究重點(diǎn)可能還需集中在其他新藥上。