一項(xiàng)Ⅲ期研究報(bào)道，卡鉑和紫杉醇化療方案聯(lián)合Nintedanib是一種積極的一線治療方案，可顯著提高晚期卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期，但相關(guān)胃腸道不良反應(yīng)較多。仍需進(jìn)一步試驗(yàn)來(lái)證實(shí)改善患者的治療選擇并使耐受性達(dá)到最優(yōu)程度。(Lancet Oncol.2015年11月15日在線版)

Nintedanib是一種口服三聯(lián)抑制劑，可以抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體、血小板衍生的生長(zhǎng)因子受體和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體。該研究評(píng)估了標(biāo)準(zhǔn)的卡鉑和紫杉醇化療方案聯(lián)合Nintedanib治療新發(fā)晚期卵巢癌患者的療效。

該項(xiàng)雙盲試驗(yàn)來(lái)自全球22個(gè)國(guó)家的9個(gè)研究組，共納入1503例患者。在試驗(yàn)中，根據(jù)減瘤狀態(tài)、臨床分期對(duì)初治化療患者(年齡≥18歲，F(xiàn)IGO分期為ⅡB~Ⅳ期，進(jìn)行過(guò)卵巢癌減瘤術(shù))進(jìn)行分層?；颊弑浑S機(jī)分配接受卡鉑6個(gè)周期卡鉑(每分鐘AUC5mg/ml或6mg/ml)和紫杉醇(175 mg/m2)，再加200 mg Nintedanib(Nintedanib組)或再加安慰劑(安慰劑組)，第2~21天給藥，每天2次，每3周為一周期，共120周。主要研究終點(diǎn)是研究者評(píng)估意向治療人群的無(wú)進(jìn)展生存期。

結(jié)果顯示，Nintedanib組患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期與安慰劑組的相比顯著延長(zhǎng)(17.2個(gè)月 vs 16.6個(gè)月)。治療過(guò)程中，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)。

(編譯 唐郢 審校 周琦)

重慶市腫瘤醫(yī)院 周琦教授述評(píng)：

這一結(jié)果雖然對(duì)于初治患者的無(wú)病生存期有一定提高，但是提高程度有限，而且不良反應(yīng)較大，所以需要嚴(yán)格篩選患者，同時(shí)做到盡量降低不良反應(yīng)。就婦科惡性腫瘤的靶向治療而言，目前應(yīng)用最廣的是貝伐珠單抗，但其對(duì)于卵巢癌患者生存期的延長(zhǎng)同樣有限，其效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如該藥靶向治療非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌，加之費(fèi)用昂貴，因此，靶向治療用于婦科惡性腫瘤的研究，還需注意進(jìn)一步提高療效，并降低不良反應(yīng)。