膀胱癌又一免疫治療藥物獲美國FDA批準，Durvalumab獲FDA加速批準，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。（自FDA網(wǎng)站）
尿路上皮癌占所有膀胱癌的90%，在美國，膀胱癌發(fā)病在所有腫瘤中排第五，在中國，也是男性發(fā)病率最高的十大腫瘤之一，晚期膀胱癌患者目前化療5年生存率低于15%，含鉑化療期間或化療后疾病進展患者治療選擇有限，Durvalumab的獲批對這類患者是一大福音。
目前Durvalumab的加速獲批是基于 Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)，研究共入組182例此前接受鉑類化療疾病進展的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，靜脈滴注Durvalumab 10 mg，不管患者 PD-L1 水平如何，所有可評價患者的客觀緩解率達17.0%；而在腫瘤表達高水平 PD-L1 的患者中，客觀緩解率達到 26.3%。在所有可評價患者中，約有 14.3% 的患者獲得部分緩解，2.7%的患者獲得完全緩解。FDA同時批準了VENTANA PD-L1 （SP263） Assay這一檢測，用于評估尿路上皮癌組織樣品中的PD-L1表達量。
Durvalumab在Ⅲ期 DANUBE 研究中作為單藥及與 Tremelimumab 聯(lián)合用藥一線治療尿路上皮癌的試驗也在進行中，其他適應證如肺癌、頭頸癌、肝癌及血液腫瘤等的研究也在進行中。 
Durvalumab作為單藥及與其他藥物聯(lián)合在多種腫瘤的研發(fā)均在進行中，本次膀胱癌二線治療獲批是一個重要的里程碑，不過該藥將面臨已上市免疫治療藥物的競爭，如百時美施貴寶的納武單抗及默沙東的派姆單抗。
2016年5月，F(xiàn)DA提前四個月批準全球首個PD-L1抗體Atezolizumab（Tecentriq）治療晚期膀胱癌。2017年4月，PD-L1抗體Atezolizumab（Tecentriq）擴大適應證范圍，獲批用于治療無法進行常規(guī)順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

2017年2月, FDA批準PD-1制劑Nivolumab（Opdivo）用于治療經(jīng)既往順鉑制劑為主的化療局部晚期進展和轉(zhuǎn)移的膀胱癌。

（編譯 唐莉）