不久前舉行的第三屆中國(guó)“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上，東南大學(xué)生物科學(xué)與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院博士常寧，已率領(lǐng)一支十多人的科研團(tuán)隊(duì)MxHealth突破癌癥早期檢測(cè)難關(guān)，設(shè)計(jì)出一款自動(dòng)化癌癥早期精準(zhǔn)檢測(cè)儀，利用國(guó)內(nèi)第一、世界領(lǐng)先的光子晶體微球技術(shù)，該技術(shù)通過一滴血可完成12項(xiàng)癌癥篩檢，摘得大賽“銀獎(jiǎng)”。

常寧博士指出，傳統(tǒng)的癌癥檢測(cè)采用單一指標(biāo)，針對(duì)的是某種癌癥的一種標(biāo)志物，這種標(biāo)志物濃度的高低會(huì)受用戶的心情、飲食、所處環(huán)境等因素影響，從而影響檢測(cè)結(jié)果。MxHealth團(tuán)隊(duì)的自動(dòng)化檢測(cè)儀采用多指標(biāo)聯(lián)合進(jìn)行檢測(cè)，通過多種腫瘤的標(biāo)志物大數(shù)據(jù)關(guān)系建立和分析，大大降低了假陽(yáng)性率和假陰性率，提高了檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

光子晶體微球檢測(cè)的原理是：利用不同排列方式的光子晶體組成不同顏色的微球，并連接相應(yīng)的腫瘤抗體，再將它們嵌在芯片的網(wǎng)格上;當(dāng)血液流過時(shí)，血液中的腫瘤標(biāo)志物就會(huì)被相應(yīng)的抗體捕獲;隨后和熒光標(biāo)記的第二抗體結(jié)合，形成了一種“三明治”結(jié)構(gòu)，通過圖像分析和數(shù)據(jù)處理能獲取癌癥檢測(cè)結(jié)果。在一個(gè)微小的芯片上，存在著很多不同的“三明治”，用于檢測(cè)不同的腫瘤標(biāo)志物，大大提高了早期癌癥篩查的精確度。據(jù)悉，這項(xiàng)檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)單份標(biāo)定血樣進(jìn)行單一指標(biāo)檢測(cè)的誤差在±2%以內(nèi)。臨床實(shí)驗(yàn)表明，使用該套檢測(cè)系統(tǒng)，消化系統(tǒng)、婦科腫瘤的檢出率由原來單指標(biāo)檢測(cè)的30%~80%，提高到了75%~90%。

目前，MxHealth團(tuán)隊(duì)已經(jīng)成功升級(jí)制造出集血液樣品的處理、反應(yīng)、洗滌、檢測(cè)、圖像處理、數(shù)據(jù)分析、和屏幕顯示等功能為一體的一款家用打印機(jī)大小的自動(dòng)化檢測(cè)儀器。且自動(dòng)化檢測(cè)儀的準(zhǔn)確度和重復(fù)性均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)科研精度的ECLIA檢測(cè)結(jié)果等同，只需50微升血液，一鍵式完成對(duì)12種常見癌癥標(biāo)志物的檢測(cè)，包括肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等。整個(gè)檢測(cè)過程僅需5~10分鐘，費(fèi)用不到100元。不過，這項(xiàng)癌癥早期檢測(cè)儀器預(yù)計(jì)正式投入市場(chǎng)還需2~3年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。

研究者表示，由于這項(xiàng)癌癥早期檢測(cè)儀器屬于三類醫(yī)療器械，必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)提出申請(qǐng)，在經(jīng)過審批后才能進(jìn)入市場(chǎng)推廣。預(yù)計(jì)正式投入市場(chǎng)還需要2-3年甚至更久。不過研究者希望隨著癌癥早期篩查的技術(shù)越來越成熟，做一次癌癥早期檢測(cè)可以像查血常規(guī)、血壓血糖一樣方便快捷。

 (編撰 王毅)