新藥Eryaspase在轉(zhuǎn)移性胰腺癌中的作用
一項(xiàng)新的試驗(yàn)性藥物的早期數(shù)據(jù)顯示,在轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者中Eryaspase有積極的效果,但患者的預(yù)后不良。
將左旋天冬酰胺酶封裝入紅細(xì)胞后,就構(gòu)成了Eryaspase(Graspa,Erytech制藥)。左旋天冬酰胺酶已被用于治療急性淋巴細(xì)胞白血病,但其毒性限制了其在實(shí)體瘤中的應(yīng)用。因此制藥廠利用專利技術(shù)將其密封在紅細(xì)胞中以減少毒性作用。
該結(jié)果來自于一項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn),該試驗(yàn)入組140例轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者,應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方案治療(吉西他濱或氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑聯(lián)合化療方案),并被隨機(jī)分配接受Eryaspase治療?;颊呓邮?個(gè)周期的治療,每個(gè)周期為4周。
主要的結(jié)果顯示,Eryaspase聯(lián)合化療作為二線治療,降低了43%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。接受Eryaspase患者的中位總生存期為26.1周,接受標(biāo)準(zhǔn)治療的則為19周。
法國Beaujon醫(yī)院的Pascal Hammel表示,Eryaspase聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療方案非常鼓舞人心,與單用標(biāo)準(zhǔn)方案相比也很喜人。
天冬酰胺合成酶(ASNS)表達(dá)狀態(tài)被認(rèn)為在決定一些腫瘤(白血病、淋巴瘤和胰腺癌)對(duì)天冬酰胺酶治療的敏感性方面有很重要的作用。在該研究中,主要研究終點(diǎn)是評(píng)價(jià)Eryaspase對(duì)于ASNS低水平患者的無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)的影響,預(yù)設(shè)任一終點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)比(HR)低于0.85。約70%隊(duì)列的ASNS水平低,預(yù)設(shè)結(jié)果全部達(dá)到,PFS的HR為0.73,OS的HR為0.62。
然而,研究者發(fā)現(xiàn)無論ASNS表達(dá)狀態(tài)如何,Eryaspase均有效。整個(gè)隊(duì)列OS的HR為0.57(P=0.034)。PFS結(jié)果類似。
(編譯 高鵬)
