羅氏貝伐珠單抗(安維汀)第10 個(gè)適應(yīng)證獲FDA 批準(zhǔn)，用于治療晚期卵巢癌。(自FDA)

日前，美國(guó)FDA 批準(zhǔn)貝伐珠單抗(貝伐珠單抗)聯(lián)合化療(卡鉑與紫杉醇)用于治療經(jīng)初始切除手術(shù)后的晚期(Ⅲ或Ⅳ期)卵巢癌患者，后續(xù)使用貝伐珠單抗單藥治療。

羅氏相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，貝伐珠單抗的此次獲批，對(duì)于剛剛確診此類(lèi)卵巢癌的患者來(lái)說(shuō)是一大好消息。羅氏致力于推動(dòng)藥物研發(fā)，以滿(mǎn)足患者的未盡之需。貝伐珠單抗聯(lián)合化療獲得FDA 批準(zhǔn)，為晚期卵巢癌患者帶來(lái)了全新的治療選擇，研究證實(shí)聯(lián)合貝伐珠單抗治療可顯著延緩疾病進(jìn)展或死亡。

此次獲批是基于Ⅲ期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)GOG-0218 研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示，患者接受貝伐珠單抗聯(lián)合化療后繼續(xù)使用貝伐珠單抗單藥治療，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到18.2 個(gè)月;而僅接受化療的患者這一數(shù)據(jù)為12個(gè)月(HR=0.62; 95%CI 0.52-0.75, P<0.0001)。這一PFS 獲益，是基于固定治療周期(貝伐珠單抗使用共22 個(gè)療程)。

目前，貝伐珠單抗已在美國(guó)獲批10個(gè)適應(yīng)證，涉及6個(gè)癌種。此次獲批，是貝伐珠單抗4 年來(lái)獲批的第4個(gè)婦科腫瘤適應(yīng)證，另外3個(gè)適應(yīng)證包括晚期宮頸癌以及兩類(lèi)接受鉑類(lèi)藥物為基礎(chǔ)的化療后復(fù)發(fā)的卵巢癌。

(編譯 王微微)