全球首個(gè)獲批的PD-1抑制劑Opdivo(歐狄沃)在8月28日正式登陸中國(guó)市場(chǎng)，正式開(kāi)賣(mài)，中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者終于用上了期盼已久的“O”藥。

一周前，百時(shí)美施貴寶(BMS)公司公布?xì)W狄沃在中國(guó)大陸的銷(xiāo)售價(jià)格只有美國(guó)的一半，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他國(guó)家和地區(qū)，這個(gè)價(jià)格獲得了滿(mǎn)堂彩。兩個(gè)月前，歐狄沃獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為首個(gè)登陸中國(guó)的PD-1抑制劑。

歐狄沃也是目前中國(guó)市場(chǎng)上唯一獲批肺癌適應(yīng)證的PD-1抑制劑。與此同時(shí)，Opdivo聯(lián)合Yervoy在非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療獲得突破后，剛獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于小細(xì)胞肺癌治療，Opdivo在肺癌領(lǐng)域可謂捷報(bào)頻傳。

2015年3月，Opdivo成為全球首個(gè)獲批非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證的PD-1抑制劑，藥物營(yíng)收從2015年Q1的4000萬(wàn)美元飆升到2018年Q2的16.27億美元，增長(zhǎng)40余倍。2017年9月，BMS公司發(fā)布迄今PD-1抑制劑治療晚期NSCLC最長(zhǎng)隨訪(fǎng)時(shí)間生存數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示，Opdivo二線(xiàn)治療NSCLC患者5年生存率提高至16%，較過(guò)去晚期NSCLC患者5年生存率(不足5%)提高了3倍。

Opdivo+Yervoy用于NSCLC一線(xiàn)治療可顯著降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平以及鱗癌或非鱗。美國(guó)FDA已接受其補(bǔ)充申請(qǐng)，將于明年2月作出批復(fù)。Opdivo也成為小細(xì)胞肺癌唯一獲批的免疫治療藥物，8月17日，Opdivo獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療既往接受過(guò)含鉑方案化療及至少一種其他療法后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌患者，成為小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域近20年來(lái)首個(gè)獲批的新療法。

Opdivo從2014年至今已獲批了17個(gè)適應(yīng)證，是全球范圍內(nèi)適應(yīng)證獲批最多的PD-1抑制劑。截至今年年初，Opdivo還有13項(xiàng)針對(duì)不同國(guó)家地區(qū)的適應(yīng)證處于Ⅲ臨床試驗(yàn)階段，Opdivo+Yervoy組合也有12個(gè)適應(yīng)證處于Ⅲ臨床試驗(yàn)階段。

Opdivo是目前中國(guó)市場(chǎng)上唯一獲批用于治療非小細(xì)胞肺癌的PD-1抑制劑。在日本獲批的胃癌適應(yīng)證研究結(jié)果顯示，日韓及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)胃癌患者可從Opdivo治療顯著獲益， Opdivo也是目前唯一獲FDA批準(zhǔn)治療肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑，Opdivo的登陸對(duì)我國(guó)這個(gè)胃癌和肝癌大國(guó)也是意義重大前景可期的。

(編譯 王楠)