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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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晚期實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移患者的疼痛和健康相關(guān)生活質(zhì)量研究

發(fā)表時(shí)間:2014-04-24

    為了研究晚期實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移患者疼痛及患者報(bào)告的健康相關(guān)生活質(zhì)量情況,來自比利時(shí)、加拿大、美國(guó)的Roger von Moos,Jean-Jacques Body 和Blair Egerdie等人對(duì)三個(gè)涉及地諾單抗和唑來膦酸的比較性研究進(jìn)行了分析,結(jié)果顯示對(duì)于晚期實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移患者,地諾單抗延緩疼痛強(qiáng)度進(jìn)展和疼痛發(fā)作干擾的療效比唑來膦酸組更為顯著。(Support Care Cancer. 2013 Aug 22)

    該研究匯集了三個(gè)相同設(shè)計(jì)的雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),這些臨床試驗(yàn)在乳腺癌骨轉(zhuǎn)移患者(n=2046)、去勢(shì)抵抗的前列腺癌骨轉(zhuǎn)移患者(n=1901)或其他實(shí)質(zhì)性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者(n=1597)中對(duì)每月皮下注射地諾單抗120mg和靜脈注射唑來膦酸4 mg的療效進(jìn)行了比較,并且對(duì)疼痛強(qiáng)度、疼痛干擾情況、健康相關(guān)生活質(zhì)量和止痛劑使用情況進(jìn)行了量化分析。

    研究結(jié)果顯示在基線水平時(shí),約半數(shù)的患者沒有或僅有輕度疼痛(53%[1,386/2,620] 地諾單抗,50% [1,297/2,578]唑來膦酸)。地諾單抗組中/重度疼痛的發(fā)生比唑來膦酸組延遲了1.8個(gè)月(中位時(shí)間為6.5個(gè)月vs. 4.7個(gè)月;危險(xiǎn)比為0.83,95%可信區(qū)間為0.76-0.92,P<0.001,風(fēng)險(xiǎn)降低17%),有臨床意義的疼痛干擾總體發(fā)生在2.6個(gè)月(中位時(shí)間為10.3個(gè)月vs. 7.7個(gè)月;風(fēng)險(xiǎn)比0.83,95%可信區(qū)間為0.75-0.92,P<0.001,風(fēng)險(xiǎn)減少17%)。強(qiáng)阿片類藥物的使用和健康相關(guān)生活質(zhì)量的惡化在地諾單抗組并不常見。

    由此可見,在三個(gè)大型針對(duì)進(jìn)展期實(shí)質(zhì)性腫瘤伴骨轉(zhuǎn)移患者的研究中,地諾單抗延緩疼痛強(qiáng)度進(jìn)展和疼痛發(fā)作干擾的療效比唑來膦酸組更為顯著。

    (編譯 孫越 審校 于世英)