波蘭羅茲醫(yī)科大學Robak等報告，VR-CAP方案較R-CHOP方案顯著延長不宜骨髓移植的初治套細胞淋巴瘤患者的生存期，安全性高且易管理;支持對初治的套細胞淋巴瘤患者進行VR-CAP治療。(Lancet Oncol. 2018年10月18日在線版)

LYM-3002是一項在亞洲、歐洲、北美洲和南美洲28個國家128個臨床中心完成的隨機、開放Ⅲ期研究，入組確診為Ⅱ~Ⅳ期初治套細胞淋巴瘤、ECOG PS評分≤2分、不適合進行骨髓移植的成人套細胞淋巴瘤患者，比較了一線硼替佐米聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松(VR-CAP)方案與利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松(R-CHOP)方案的療效和安全性。

患者隨機(1︰1)接受6或8個21天為一周期的VR-CAP方案(利妥昔單抗375 mg/m2，環(huán)磷酰胺750 mg/m2，多柔比星50 mg/m2，硼替佐米1.3 mg/m2 Ivgtt，潑尼松100 mg/m2 Po)或R-CHOP方案(長春新堿1.4 mg/m2 最大2 mg，利妥昔單抗375 mg/m2，環(huán)磷酰胺750 mg/m2，多柔比星50 mg/m2 Ivgtt，潑尼松100 mg/m2 Po)。根據(jù)IPI評分和疾病分期分層進行隨機分組，主要終點為OS。

結(jié)果顯示，487例患者于2008年5月22日至2011年12月5日入組并接受隨機分配。中位隨訪82.0個月(IQR：74.1~94.2個月)，VR-CAP組和R-CHOP組分別有140例和128例患者可評價中位OS，VR-CAP組顯著長于R-CHOP組，分別為90.7個月和55.7個月(HR=0.66，P=0.001)。VR-CAP組有103例(42%)死亡，R-CHOP組有138例(57%)死亡，最常見的死因是疾病進展。出現(xiàn)3例新的不良事件，分別為VR-CAP組的4級肺腺癌、4級胃癌和R-CHOP組的2級肺炎。

研究者說

研究者指出，LYM-3002研究結(jié)果清楚地顯示了套細胞淋巴瘤的一線化療方案中加入硼替佐米的益處。該研究結(jié)果是否會改變老年套細胞淋巴瘤患者的一線治療方案?

本試驗的缺陷在于在全球范圍內(nèi)，越來越多地采用基于苯達莫司汀的療法而不是R-CHOP方案。硼替佐米的使用帶來的問題和其伴隨的毒性作用(血液學毒性和周圍神經(jīng)病變)，可能會限制其在更多老年患者中的使用，畢竟LYM-3002試驗中老年患者較少。

綜上所述，基于硼替佐米的VR-CAP療法在套細胞淋巴瘤治療方面取得了的重大進展。然而，對于老年患者，應慎重考慮給藥方法(特別是硼替佐米)。此外，常規(guī)使用利妥昔單抗單藥維持治療是可行的。目前，雖然尚未確定VR-CAP方案和硼替佐米聯(lián)合苯達莫司汀方案何者為最佳治療方案，但該研究結(jié)果支持推薦使用VR-CAP方案替代R-CHOP方案。

(編譯 初眾 審校 張清媛)