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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?消化道腫瘤

奧拉帕利胰腺癌Ⅲ期臨床研究達(dá)主要終點(diǎn)

發(fā)表時(shí)間:2019-03-25

    日前,阿斯利康和默沙東宣布,PARP抑制劑奧拉帕利(Lynparza)用于BRCA突變轉(zhuǎn)移性胰腺癌一線(xiàn)維持治療的Ⅲ期臨床研究POLO研究達(dá)到主要終點(diǎn),奧拉帕利與安慰劑相比顯示無(wú)進(jìn)展生存顯著及有臨床意義的改善,安全性與此前試驗(yàn)結(jié)果一致。

    這是PARP抑制劑在種系BRCA突變轉(zhuǎn)移性胰腺癌中第一項(xiàng)陽(yáng)性Ⅲ期臨床試驗(yàn),相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示將盡快與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)討論這些試驗(yàn)結(jié)果。POLO研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了奧拉帕利對(duì)多種BRCA突變腫瘤的臨床益處。

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    POLO研究為隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照多中心臨床試驗(yàn),入組154例未經(jīng)鉑類(lèi)化療的轉(zhuǎn)移性gBRCAm胰腺癌患者。奧拉帕利是第一種PARP抑制劑,可阻斷腫瘤中與同源重組修復(fù)(HRR)相關(guān)的缺損DNA修復(fù)蛋白,如BRCA1以及BRCA2突變等。奧拉帕利由阿斯利康和默沙東共同開(kāi)發(fā)及商業(yè)化,目前該藥物已被批準(zhǔn)用于卵巢癌以及轉(zhuǎn)移性乳癌等疾病。

    (編譯 韓娜)