在2019年第50屆美國婦科腫瘤學會(SGO)女性癌癥護理年會上，研究者報告了細胞免疫治療產品DCVAC/OvCa治療復發(fā)性卵巢癌患者的Ⅱ期臨床研究SOV02結果，結果顯示DCVAC/OvCa治療可顯著降低患者的死亡風險。(自DEC News)

SOV02是一項隨機、開放標簽、平行、多中心Ⅱ期臨床研究，在首次復發(fā)的鉑敏感上皮性卵巢癌患者中開展，評估了DCVAC/OvCa聯(lián)合標準鉑類化療(卡鉑+吉西他濱)的療效和安全性。

結果顯示，與化療相比，DCVAC/OvCa聯(lián)合化療將死亡風險顯著降低62%(HR=0.38，P=0.0032)，中位總生存期延長13.4個月(35.5個月 vs 22.1個月)，兩年生存率提高31.5%(72.4% vs 40.9%)，中位無進展生存期(PFS)延長1.8個月(11.3個月 vs 9.5個月)。DCVAC/OvCa治療耐受性良好，未發(fā)生任何治療中斷。

研究者表示，來自SOV02臨床試驗的最終數(shù)據分析表明，DCVAC/OvCa治療的復發(fā)性卵巢癌患者生存顯著長于對照組。

DCVAC候選產品是一類活化細胞免疫治療(ACI)產品，這是一種旨在通過誘導、增強或抑制人體免疫反應來治療疾病的方法，其制備過程包括對患者量身定制產品的個性化準備。DCVAC產品由患者自身的免疫細胞制成，生產過程使用一種稱為單核細胞的白細胞，在標準免疫應答期間，單核細胞可以分化成熟為樹突狀細胞(DCs)，然后樹突狀細胞在體內與其他免疫細胞一起激活針對腫瘤抗原的免疫反應。DCs在啟動人體免疫反應中具有核心作用，是人體免疫系統(tǒng)中最有效的抗原提呈細胞(APC)，能有效激活初始T淋巴細胞，從而觸發(fā)特異性的細胞免疫反應。

SOTIO公司正在利用DCVAC平臺開發(fā)3種ACI候選產品，用于治療處于疾病不同階段的多種類型腫瘤：1)DCVAC/OvCa，目前正在進行Ⅱ期臨床試驗，聯(lián)合標準治療上皮性卵巢癌患者，將于2019年啟動Ⅲ期臨床;2)DCVAC/PCa，目前正在進行一項全球Ⅲ期臨床研究VIABLE，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，并在多中心Ⅱ期臨床研究中治療不同階段的前列腺癌患者;3)DCVAC/LuCa，目前處于Ⅰ/Ⅱ期臨床，主要針對晚期轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

SOTIO公司于2011年進入中國，成立舒迪安醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司，在北京建成了其歐盟工業(yè)級別的生產實驗室，并在2014年正式投入使用。 (編撰 王毅)