美國MD Anderson癌癥中心Ludmir等報告，臨床腫瘤試驗參與者和事件疾病人群之間的年齡差異普遍存在，并且似乎隨著時間的推移而增加。行業(yè)資助試驗中試驗參與者中年齡不平衡現(xiàn)象更常見。隨著行業(yè)資助資金在癌癥試驗中的作用越來越大，理解和解決年齡差異的問題對于確保試驗結(jié)果的普遍性以及試驗獲取的公平性而言是非常必要的。(JAMA Oncol. 2019年6月3日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.2055)

為了明確常見癌癥臨床隨機臨床試驗(RCT)中參與者的年齡差異，并確定與年齡不平衡相關(guān)的因素，該研究自網(wǎng)站網(wǎng)站入組評估了乳腺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌或肺癌的多臂Ⅲ期RCT數(shù)據(jù)。主要觀察指標(biāo)為每項試驗中參與者中位年齡與基于人群的特定部位疾病發(fā)病中位年齡間的差異(DMA)。

結(jié)果顯示，320項試驗符合納入標(biāo)準(zhǔn)，共有262 354例參與者，其中249項試驗(82.5%)由行業(yè)資助。針對所有試驗，試驗參與者的中位年齡對比人群發(fā)病中位年齡平均年輕6.49歲(95%CI -7.17~-5.81歲，P<0.001)。與非行業(yè)資助的試驗相比，行業(yè)資助試驗的平均年齡差異更大(DMA：-6.84歲 vs. -4.72歲，P=0.002)。

基于體能狀態(tài)或年齡納入閾值規(guī)定的試驗納入標(biāo)準(zhǔn)，與年齡差異相關(guān);但行業(yè)資助試驗對比非行業(yè)資助試驗更少依從這些入組標(biāo)準(zhǔn)的限制。在評估全身靶向治療和肺癌的試驗中，年齡差異也較大。線性回歸模型顯示，試驗參與者的中位年齡與人群的中位年齡間差異越來越大，每年年輕0.19歲(95%CI -0.37~-0.01歲，P=0.04)。

(編譯 于超坤)