機(jī)構(gòu)簡介
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)情況
發(fā)表時(shí)間：2020-03-13
一、2018年臨床試驗(yàn)情況：
2018年立項(xiàng)臨床試驗(yàn)282項(xiàng)，其中新藥注冊試驗(yàn)175項(xiàng)，創(chuàng)新藥占比為94.3%。2011-2018年消化道腫瘤和肺癌項(xiàng)目一直占據(jù)主要地位，近年來，淋巴瘤和黑色素項(xiàng)目的數(shù)量增長加快。2018年啟動139項(xiàng)新藥注冊試驗(yàn)。截止到2018年底，我院共計(jì)385項(xiàng)在研新藥注冊試驗(yàn)。
二、2015年-2018年臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：
| 注冊分類 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 |
| 新藥注冊 | 51 | 89 | 125 | 175 |
| 研究者發(fā)起 | 14 | 22 | 43 | 96 |
| 器械/試劑盒 | 14 | 45 | 23 | 11 |
| 合計(jì) | 79 | 156 | 191 | 282 |
| 研究分期 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 |
| I期 | 16 | 23 | 43 | 58 |
| II期 | 15 | 18 | 23 | 38 |
| III期 | 19 | 41 | 55 | 72 |
| IV期 | 1 | 7 | 4 | 7 |
| 國內(nèi)/國際 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 |
| 國內(nèi) | 39 | 55 | 82 | 128 |
| 國際 | 12 | 34 | 43 | 47 |
| 參與類型 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 |
| 牽頭 | 19 | 26 | 30 | 55 |
| 參加 | 32 | 63 | 95 | 120 |
| 癌種 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 |
| 消化系統(tǒng)腫瘤 | 20 | 16 | 28 | 42 |
| 肺癌 | 11 | 29 | 46 | 60 |
| 淋巴瘤 | 5 | 15 | 13 | 22 |
| 黑色素瘤 | 6 | 9 | 6 | 11 |
| 乳腺癌 | 5 | 7 | 10 | 8 |
| 泌尿系統(tǒng)腫瘤 | 3 | 7 | 8 | 7 |
| 婦科腫瘤 | 1 | 1 | 10 | 8 |
| 頭頸部腫瘤 | 1 | 2 | 1 | 9 |
| 輔助用藥 | 1 | 3 | 2 | 1 |
| 骨與軟組織肉瘤 | 1 | 0 | 0 | 6 |
| 合計(jì) | 54 | 89 | 124 | 174 |
| I期試驗(yàn) | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 |
| 在研項(xiàng)目 | 11 | 24 | 61 | 91 |
| 新增受試者 | 130 | 284 | 432 | 570 |
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