7月18日，“卡瑞利珠單抗(商品名，艾瑞卡)肝癌適應(yīng)證全國上市會”在上海召開。會議邀請復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院樊嘉院士和南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授擔(dān)任大會主席;特邀樹蘭(杭州)醫(yī)院鄭樹森院士、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院王學(xué)浩院士、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院陳孝平院士和北京清華長庚醫(yī)院董家鴻院士作為特邀主席團(tuán)成員;行業(yè)內(nèi)諸多位肝癌領(lǐng)域大咖也蒞臨現(xiàn)場，共同見證恒瑞醫(yī)藥的重磅產(chǎn)品——卡瑞利珠單抗肝癌適應(yīng)證上市會，共同開啟中國肝癌免疫治療的新篇章。

中國是肝癌大國，每年有超過30萬人死于肝癌，占全球肝癌死亡人數(shù)的一半左右。為廣大中國肝癌患者提供創(chuàng)新、有效的治療手段，是臨床最為迫切的需求。

免疫治療的突破點(diǎn)燃了肝癌治療的希望，正如樊嘉院士在致辭中提到的：恒瑞醫(yī)藥作為我國民族企業(yè)領(lǐng)軍者，在肝癌治療上取得了非常令人鼓舞的結(jié)果?？ㄈ鹄閱慰棺鳛槟壳皣鴥?nèi)首個且唯一獲批肝癌適應(yīng)證的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，開啟了中國肝癌免疫治療的新時代?？ㄈ鹄閱慰拐谟帽燃鐕H的藥品品質(zhì)，證明著中國原研的實(shí)力。希望恒瑞醫(yī)藥為造福更多中國患者乃至世界患者繼續(xù)努力。

秦叔逵教授也提到：卡瑞利珠單抗是我國第一個、全球第三個獲批肝癌適應(yīng)證的PD-1單抗。多年來在恒瑞原研創(chuàng)新的努力下，臨床醫(yī)生多了一個有力的武器，不僅創(chuàng)造了經(jīng)濟(jì)效益，更創(chuàng)造了社會效益。衷心祝愿以恒瑞公司為首的中國原研藥企業(yè)不斷發(fā)展壯大，為建設(shè)健康中國而不懈努力。

會議還特別邀請了國內(nèi)知名院士作為特邀主席團(tuán)成員，共同為卡瑞利珠單抗肝癌適應(yīng)證上市助力。

鄭樹森院士表示，此次卡瑞利珠單抗適應(yīng)證的獲批是對醫(yī)生和患者規(guī)范用藥的保障。為肝癌治療的創(chuàng)新提供了一個非常好的新途徑，在原來靶向藥物的基礎(chǔ)上再加上卡瑞利珠單抗，與免疫治療結(jié)合起來，會大大提高肝癌治療的療效。

王學(xué)浩院士認(rèn)為幾十年來，中國在肝癌治療上有了顯著進(jìn)步，尤其是近年來免疫治療開辟了中國晚期肝癌治療的新時代。恒瑞醫(yī)藥在肝癌免疫治療方面做出了巨大貢獻(xiàn)，實(shí)現(xiàn)了中國肝癌免疫治療抑制劑在中國的首次突破。

陳孝平院士指出，習(xí)近平總書記在十九大報告中提出“健康中國2030”戰(zhàn)略，要求實(shí)現(xiàn)癌癥總體生存率提高15%。要達(dá)到這個目標(biāo)既需要腫瘤領(lǐng)域的多學(xué)科專家共同努力，也需要民族企業(yè)的不斷探索。

董家鴻院士認(rèn)為肝癌作為具有高度異質(zhì)性的疾病，迄今尚未找到肝癌相關(guān)的癌基因依賴，使得既往靶向治療沒有取得期待結(jié)果。所幸的是，以卡瑞利珠單抗為代表的中國原研藥物的崛起、生物制劑的創(chuàng)新正在強(qiáng)有力地推動肝癌系統(tǒng)治療向前發(fā)展。

恒瑞董事長周云曙先生表示，卡瑞利珠單抗是恒瑞自主研發(fā)的PD-1單抗抑制劑，于2019年5月獲批上市，2020年3月獲批肝癌適應(yīng)證，標(biāo)志著晚期肝癌進(jìn)入免疫治療的時代?？ㄈ鹄閱慰鼓壳耙勋@得霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌以及肺癌4項(xiàng)適應(yīng)證獲批，是目前覆蓋腫瘤適應(yīng)證最多的國產(chǎn)PD-1抑制劑，成為免疫治療新的用藥選擇。

目前卡瑞利珠單抗已在全球開展超過50項(xiàng)臨床研究，并多次登上國際性舞臺，獲得腫瘤學(xué)術(shù)領(lǐng)域的認(rèn)可。同時卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝癌Ⅲ期研究已在美國、歐洲、韓國和中國等14個國家和地區(qū)，123家中心同步開展?？ㄈ鹄閱慰褂型谖磥碜呦驀H市場。同時，感謝各位專家對于卡瑞利珠單抗的傾力參與和辛勤付出，未來將與各位專家繼續(xù)精誠合作，為推動中國腫瘤治療的進(jìn)步而努力。也希望各位專家一如既往地關(guān)注卡瑞利珠單抗，使其未來更好地應(yīng)用于臨床實(shí)踐，并造福腫瘤患者。

卡瑞利珠單抗肝癌適應(yīng)證的獲批為肝癌患者提供了新的治療方案、為肝癌領(lǐng)域的醫(yī)者提供了更有力的武器，同時推動了中國肝癌領(lǐng)域的發(fā)展。肝癌這一極具“中國特色“的腫瘤，更需要來自于中國人的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)來指導(dǎo)中國的臨床實(shí)踐。

目前卡瑞利珠單抗是中國唯一獲批具有肝癌適應(yīng)證的免疫檢查點(diǎn)抑制劑?？ㄈ鹄閱慰古c已上市同類產(chǎn)品不同，其具有獨(dú)特的PD-1結(jié)合表位，親和力與藥效更強(qiáng)，且在體內(nèi)PD-1受體占有率高。在臨床試驗(yàn)中，對于系統(tǒng)性治療失敗的晚期肝細(xì)胞癌患者，采用卡瑞利珠單抗進(jìn)行治療有效性高(6個月總生存率達(dá)74.4%)，安全性好。且具有持久的抗腫瘤活性，在隨訪的患者中，大多數(shù)獲得緩解的患者仍在持續(xù)緩解(56.3%)。發(fā)生進(jìn)展后，繼續(xù)使用卡瑞利珠單抗的患者仍可具有生存獲益(繼續(xù)使用 vs. 停止使用，74.0% vs. 54.5%)?？ㄈ鹄閱慰沟陌踩?，除反應(yīng)性皮膚毛細(xì)血管增生癥(RCCEP)外，其他不良反應(yīng)低于同類藥物。

卡瑞利珠單抗以高級別推薦進(jìn)入2020 CSCO指南，作為中國唯一獲批肝癌適應(yīng)癥的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，研究結(jié)果榮登《The Lancet Oncology》雜志，領(lǐng)創(chuàng)中國肝癌免疫治療新時代。此外，恒瑞研制的阿帕替尼二線治療晚期肝癌的Ⅲ期臨床研究摘要已被2020年ASCO大會接受，遴選為口頭報告，研究已達(dá)到主要研究終點(diǎn)。阿帕替尼單藥二線及以上治療晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)證申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理?？ㄈ鹄閱慰挂约鞍⑴撂婺釋τ?a target="_blank"href="/Html/Diseases/Main/Index_41512.html" class="keyword_Default Keyword_Type_3">肝癌的治療都已獲得一線推薦，ORR達(dá)50%，DCR達(dá)93.8%，恒瑞的“雙艾”聯(lián)合治療方案，具有極為廣闊的發(fā)展前景，期待能夠改善患者的生存狀況，帶來更多的機(jī)會。

由秦叔逵教授牽頭的恒瑞第一個國際多中心臨床試驗(yàn)研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼對比索拉非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌有望在明年得出初步結(jié)果并遞交申請。在樊嘉院士等專家教授的牽頭下，對肝癌根治性手術(shù)或消融術(shù)后伴高復(fù)發(fā)風(fēng)險人群的輔助治療，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼亦進(jìn)行了嘗試。

卡瑞利珠單抗真實(shí)世界研究項(xiàng)目將面向不可切除或轉(zhuǎn)移性的中國肝癌患者，評價真實(shí)世界人群中卡瑞利珠單抗在晚期肝癌中的安全性、有效性以及評價晚期肝癌患者的治療模式和臨床結(jié)局以及卡瑞利珠單抗治療中國晚期肝癌的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。通過比較肝癌相關(guān)的變量與卡瑞利珠單抗治療臨床結(jié)局之間的關(guān)系，為未來對于肝癌的治療提供新的參考信息，為制定新的治療方案做準(zhǔn)備，同時對所有參與研究的患者及家屬做出的貢獻(xiàn)表示感謝。 (編撰 王艷)