同步發(fā)布的納武利尤單抗用于術(shù)后輔助治療食管癌及胃食管連接部癌的CheckMate 577研究結(jié)果達(dá)到無病生存期的主要終點，O藥成為首個且目前唯一在經(jīng)新輔助放化療和手術(shù)切除的食管癌及胃食管連接部癌患者中被證實療效顯著的治療方案。至此，O藥在胃癌一線、三線及輔助治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面領(lǐng)先，成為“胃免”之王。

CheckMate 577是一項Ⅲ期、隨機(jī)、多中心、雙盲臨床研究，旨在評估歐狄沃(納武利尤單抗)作為輔助治療用于食管癌及胃食管連接部癌術(shù)后患者的治療效果。研究的主要終點為無病生存期(DFS)，次要終點為總生存期(OS)。

在接受新輔助放化療和腫瘤完全切除術(shù)后，患者被隨機(jī)分配至安慰劑組或歐狄沃組，歐狄沃組患者接受歐狄沃240 mg，每2周靜脈滴注一次，連續(xù)用藥16周后，序貫歐狄沃480 mg，每4周靜脈滴注一次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。

該研究證明，與安慰劑相比，歐狄沃用于經(jīng)新輔助放化療(CRT)和手術(shù)切除的患者在無病生存期上表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著優(yōu)勢，且入組的不同類型患者均可獲益。在該研究中，歐狄沃的安全性與既往研究報道一致。繼黑色素瘤后，食管癌及胃食管連接部癌成為歐狄沃作為輔助治療被證實獲益的第二個瘤種。

百時美施貴寶后續(xù)將完成CheckMate 577研究現(xiàn)有數(shù)據(jù)的全面評估，并與研究者們共同合作在不久后的學(xué)術(shù)會議上公布結(jié)果。同時，也將就此研究及其結(jié)果與衛(wèi)生行政主管部門進(jìn)行討論。CheckMate 577研究將按計劃繼續(xù)進(jìn)行，包括次要終點總生存期(OS)在內(nèi)的各項數(shù)據(jù)將于日后進(jìn)行分析。

(編撰 崔欣欣)