近日，致力于開發(fā)熒光癌癥成像技術(shù)的Avelas Biosciences宣布，美國FDA已授予該公司的Pegloprastide(AVB-620)突破性

療法認定，用于在乳腺癌手術(shù)中檢測和呈現(xiàn)陽性切緣。Pegloprastide可將一種熒光標志物遞送至癌細胞，幫助外科醫(yī)生在手術(shù)過程中實時識別陽性切緣。

陽性切緣可能是癌癥組織殘留的跡象，患者通常需要二次手術(shù)。切緣陽性是保乳手術(shù)的一個重大挑戰(zhàn)。當術(shù)后病理學(xué)分析顯示在切除組織的邊緣存在癌細胞時，表明術(shù)后可能殘留癌癥。據(jù)估計，在美國每年有超過26萬婦女接受乳房腫塊切除術(shù)，其中1/3是重復(fù)手術(shù)，目標是獲得陰性切緣。除此之外，在大約90 000名選擇乳房切除術(shù)的婦女中，許多人選擇乳房切除術(shù)是由于擔心初始乳房腫瘤切除術(shù)不完整或由于初次乳房腫瘤切除術(shù)導(dǎo)致切緣陽性。

Pegloprastide是一種基于熒光的臨床癌癥檢測產(chǎn)品。它將兩個不同的熒光基團偶聯(lián)在一個分子上。腫瘤分泌的基質(zhì)金屬蛋白酶能夠切割Pegloprastide，從而造成熒光光譜的變化。Avelas公司與Quest Medical imaging公司合作，利用其Quest SPECTRUM平臺技術(shù)為Avelas生產(chǎn)了專用的熒光成像設(shè)備。讓醫(yī)生在手術(shù)中能夠?qū)崟r觀察到組織的熒光變化，從而提高完全切除腫瘤組織的成功率。

此前Avelas已完成Ⅱ/Ⅲ期臨床研究并報告了積極的頂線數(shù)據(jù)。在接受手術(shù)治療的原發(fā)性、非復(fù)發(fā)性乳腺癌女性患者中，Pegloprastide達到了實時檢測邊緣樣本中癌癥組織的主要終點。在使用Pegloprastide的患者中，再次接受切除手術(shù)的比例為6%。而在接受初次乳房腫瘤切除術(shù)的所有患者中，當前的再切除率估計為20%~40%。

除乳腺癌外，Avelas還計劃探索Pegloprastide在其他類型癌癥手術(shù)過程中的應(yīng)用，包括卵巢癌、結(jié)直腸癌、頭頸部癌、黑色素瘤和肉瘤。

(編譯 于飛)