會上,來自美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Roque報告了一項Ⅱ期研究的結(jié)果，該研究對比了伊沙匹隆周療聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗雙周療治療鉑耐藥或難治性卵巢/輸卵管/原發(fā)性腹膜癌的療效和安全性。

伊沙匹隆是一種微管穩(wěn)定劑。既往研究表明，伊沙匹隆在紫杉醇治療后的患者中仍可能保持抗腫瘤活性。伊沙匹隆在耐藥乳腺癌、胰腺癌、肺癌等多種腫瘤中顯示出良好療效。伊沙匹隆治療鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌的客觀緩解率達14.6%。

這項多中心隨機Ⅱ期研究的目標是評估鉑耐藥或難治性卵巢/輸卵管/原發(fā)性腹膜癌患者接受伊沙匹隆聯(lián)合貝伐珠單抗(BEV)治療對比伊沙匹隆單藥的療效和安全性。同時，研究進一步評估貝伐珠單抗既往治療史以及Ⅲ類β微管蛋白(TUBB3)免疫組化表達作為標志物的預(yù)后預(yù)測作用。

研究者隨機將患者分配至伊沙匹隆聯(lián)合貝伐珠單抗組(IXA+BEV)和伊沙匹隆單藥組(IXA)。IXA+BEV組患者接受伊沙匹隆20mg/m2周療聯(lián)合貝伐珠單抗10mg/kg雙周療，IXA組患者接受伊沙匹隆20mg/m2周療。既往貝伐珠單抗治療史作為分層因素。主要研究終點是PFS和OS;次要終點為安全性和緩解率。

自2017年3月至2020年7月，共納入78例患者。76例患者可進行最終療效評估。IXA+BEV組共39例，IXA組37例。IXA+BEV組和IXA組的客觀緩解率分別為33%(13例)和8%(3例，P=0.004)，臨床獲益持續(xù)6個月的比例分別為37%(14例)和3%(1例，P<0.001)。

對比IXA單藥治療，聯(lián)合BEV可顯著改善患者的PFS(中位PFS：5.5個月 vs. 2.2個月;HR=0.33，95%CI 0.19~0.55，P<0.001)和OS(中位OS：10.0個月 vs. 6.0個月;HR=0.52，95%CI 0.31~0.87，P=0.006)。兩組患者均耐受良好。但TUBB3表達不能預(yù)測兩組患者的療效。亞組分析提示，貝伐珠單抗既往治療史對IXA+BEV組療效的影響較小。

該研究提示，IXA+BEV是治療鉑類/紫杉類耐藥卵巢癌的有效組合，且藥物耐受性良好。對比IXA單藥治療，IXA+BEV聯(lián)合治療組的PFS/OS均有獲益。既往接受貝伐珠單抗治療仍可選擇IXA+BEV治療。TUBB3不是預(yù)測IXA+BEV療效的生物標志物。 (編譯 崔毅)