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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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貝伐珠單抗膠質(zhì)母細(xì)胞瘤適應(yīng)證獲批

發(fā)表時(shí)間:2017-12-19

    日前,羅氏公司基因泰克(Genentech)宣布貝伐珠單抗(Avastin)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤適應(yīng)證獲美國FDA完全批準(zhǔn)。(自FDA網(wǎng)站)

    神經(jīng)膠質(zhì)瘤是最常見的惡性原發(fā)性腦瘤,占所有原發(fā)性腦瘤的近四分之一。膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(或多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤)是最常見和最具侵襲性的膠質(zhì)瘤類型,占所有膠質(zhì)瘤的一半以上。

    貝伐珠單抗已獲批用于多種腫瘤,包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性腎癌、晚期宮頸癌、復(fù)發(fā)型卵巢癌等。此次獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤成人患者,也為這一患者群體提供了新的治療選擇。

    此次獲批是基于貝伐珠單抗在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤中的所有研究證據(jù),包括一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)EORTC 26101數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)是EORTC進(jìn)行的獨(dú)立的多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽Ⅲ期試驗(yàn),評估了貝伐珠單加洛莫司汀化療在432例曾接受過治療的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者中的療效。主要終點(diǎn)是總生存期(OS)和研究者評估的無進(jìn)展生存期(PFS),總體緩解率(ORR)是關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

    結(jié)果顯示,貝伐珠單抗治療未顯著改善OS(HR=0.91, P=0.4578)。與單獨(dú)化療相比,貝伐珠單抗治療延長了中位PFS(4.2個(gè)月 vs. 1.5個(gè)月, HR=0.52, 95%CI 0.41-0.64)。貝伐珠單抗組在治療期間完全停用皮質(zhì)類固醇患者比例更高(23% vs. 12%)。因不良反應(yīng)停止治療患者比例分別為22%和10%。

    在治療過程中延緩疾病進(jìn)展并減少皮質(zhì)類固醇的需求,是膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者治療的重要目標(biāo)。

    (編譯 王靚)