2月1日，F(xiàn)DA授予Imbruvica(伊布替尼)治療胃癌(包括胃食管連接腺癌)的孤兒藥資格。(自FDA網(wǎng)站)

伊布替尼是全球第一個上市的BTK抑制劑，由強生和Pharmacyclics合作開發(fā)，最早是于2013年11月13日獲得FDA批準上市，上市之后銷售額突飛猛進，由此也引起了AbbVie的巨大興趣。AbbVie于2015年3月斥資210億美元重金收購了Pharmacyclics，獲得了伊布替尼的美國市場商業(yè)權利。強生則擁有伊布替尼在全球其他國家的商業(yè)權利。

2016年強生和AbbVie在Imbruvica合計銷售收入30.83億元，2017年合計銷售收入44.66億美元。

伊布替尼此前獲批的適應證主要是血液腫瘤，包括慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥，以及移植物抗宿主病。開發(fā)進度最快的實體瘤適應證是胰腺癌(Ⅲ期)。

2017/8/30，Imbruvica在中國獲批上市2017年10月31日，F(xiàn)DA批準了第2款BTK抑制劑Calquence(Acalabrutinib，ACP-196)上市用于治療套細胞淋巴瘤。

(編撰 馮然)